- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06209242
Gipszrögzítés a bőrön keresztül történő rögzítéssel szemben idős betegek sugártörése miatt
Gipszrögzítés kontra perkután rögzítés helyi érzéstelenítésben idős betegeknél a distalis vég sugár ízületen kívüli törésére: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A distalis radius törések, különösen idős embereknél, gyakori probléma az életkorral és a hormonális változásokkal kapcsolatban. A kezelés megválasztása, mint például a gipsz immobilizálása vagy a perkután rögzítés, döntő szerepet játszik az optimális funkcionális eredmények elérésében és a normál tevékenységekhez való visszatérésben. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a gipsz immobilizálásának és a perkután rögzítésnek radiológiai és klinikai eredményeit distalis radius törésben szenvedő idős betegeknél.
Módszerek: Ebben a prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatban 60 év feletti, AO23-A2 vagy AO23-A3 distalis radius törésben szenvedő résztvevőket vontak be, és nem volt ellenjavallat a helyi érzéstelenítésnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a gipsz immobilizációs vagy perkután rögzítő csoportba. A követés 3 hónapig zajlott, amely során értékelték a radiológiai és a klinikai eredményeket. A radiológiai paraméterek közé tartozott a sugárirányú szöglet, míg a klinikai eredményeket a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH), a mozgási tartomány és a markolat erőssége alapján értékelték. Ezenkívül a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mért szövődményekre és fájdalomszintekre vonatkozó adatokat gyűjtöttük a helyi érzéstelenítésben végzett perkután rögzítő csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thaiföld, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek
- AO23-A2 vagy AO23-A3 típusú elsődleges disztális végsugártörés
Kizárási kritériumok:
- többszörös trauma
- kezdete > 2 hét
- szisztémás betegségek, például RA
- szteroid használó
- az LA ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gipsz immobilizálás
Gipszrögzítés cukorfogóval és rövid kar sínnel
|
Cukorfogó lapot használva, majd 1 héten belül cserélje ki a rövid kar öntésére
|
Kísérleti: Perkután rögzítés
K-vezetékes perkután rögzítés használata
|
K-drót perkután pinning alkalmazása helyi érzéstelenítéssel egynapos műtéti protokollal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiológiai paraméterek
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Radiális szögelés, radiális dőlés, ulnaris eltérés, radiális magasság
|
1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DASH pontszám
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
Funkcionális eredmény
|
1 hónap, 3 hónap
|
Kézi funkció
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
Mozgási tartomány, markolat erőssége
|
1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 027/2564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gipsz immobilizálás
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás
-
Soterix MedicalBefejezve
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationIsmeretlenCarotis stenosisNémetország, Olaszország, Izrael, Egyesült Királyság, Horvátország, Svájc, Kína, Kanada, Ausztria, Svédország, Spanyolország, Belgium, Csehország, Franciaország, Egyesült Államok, Brazília, Bulgária, Egyiptom, Észtország, Görög... és több
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzásCarotis artéria plakk | Carotis artéria stentelés | Carotis endarterectomiaKína
-
The First Affiliated Hospital of University of...ToborzásIschaemiás stroke | Carotis stenosis | A nyaki artériák betegségei | Agyi revaszkularizációKína
-
Environmental Protection Agency (EPA)BefejezveLégúti depresszióEgyesült Államok