Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gipszrögzítés a bőrön keresztül történő rögzítéssel szemben idős betegek sugártörése miatt

Gipszrögzítés kontra perkután rögzítés helyi érzéstelenítésben idős betegeknél a distalis vég sugár ízületen kívüli törésére: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

A distalis radius törések, különösen időseknél, gyakori probléma az életkorral és a hormonális változásokkal kapcsolatban. A kezelés megválasztása, mint például a gipsz immobilizálása vagy a perkután rögzítés, döntő szerepet játszik az optimális funkcionális eredmények elérésében és a normál tevékenységekhez való visszatérésben. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a gipsz immobilizálásának és a perkután rögzítésnek radiológiai és klinikai eredményeit distalis radius törésben szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A distalis radius törések, különösen idős embereknél, gyakori probléma az életkorral és a hormonális változásokkal kapcsolatban. A kezelés megválasztása, mint például a gipsz immobilizálása vagy a perkután rögzítés, döntő szerepet játszik az optimális funkcionális eredmények elérésében és a normál tevékenységekhez való visszatérésben. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a gipsz immobilizálásának és a perkután rögzítésnek radiológiai és klinikai eredményeit distalis radius törésben szenvedő idős betegeknél.

Módszerek: Ebben a prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatban 60 év feletti, AO23-A2 vagy AO23-A3 distalis radius törésben szenvedő résztvevőket vontak be, és nem volt ellenjavallat a helyi érzéstelenítésnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a gipsz immobilizációs vagy perkután rögzítő csoportba. A követés 3 hónapig zajlott, amely során értékelték a radiológiai és a klinikai eredményeket. A radiológiai paraméterek közé tartozott a sugárirányú szöglet, míg a klinikai eredményeket a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH), a mozgási tartomány és a markolat erőssége alapján értékelték. Ezenkívül a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mért szövődményekre és fájdalomszintekre vonatkozó adatokat gyűjtöttük a helyi érzéstelenítésben végzett perkután rögzítő csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thaiföld, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év felettiek
  • AO23-A2 vagy AO23-A3 típusú elsődleges disztális végsugártörés

Kizárási kritériumok:

  • többszörös trauma
  • kezdete > 2 hét
  • szisztémás betegségek, például RA
  • szteroid használó
  • az LA ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gipsz immobilizálás
Gipszrögzítés cukorfogóval és rövid kar sínnel
Cukorfogó lapot használva, majd 1 héten belül cserélje ki a rövid kar öntésére
Kísérleti: Perkután rögzítés
K-vezetékes perkután rögzítés használata
K-drót perkután pinning alkalmazása helyi érzéstelenítéssel egynapos műtéti protokollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai paraméterek
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 3 hónap
Radiális szögelés, radiális dőlés, ulnaris eltérés, radiális magasság
1 hét, 4 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DASH pontszám
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
Funkcionális eredmény
1 hónap, 3 hónap
Kézi funkció
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
Mozgási tartomány, markolat erőssége
1 hónap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 027/2564

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok mentése excel, lapok és SPSS-ben történt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gipsz immobilizálás

3
Iratkozz fel