Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gipsimmobilisierung versus perkutane Fixierung bei Radiusfraktur bei einem älteren Patienten

7. Januar 2024 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Gipsimmobilisierung versus perkutane Fixierung in Lokalanästhesie bei extraartikulärer Fraktur des distalen Endradius bei einem älteren Patienten: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Distale Radiusfrakturen, insbesondere bei älteren Menschen, sind ein häufiges Problem, das mit zunehmendem Alter und hormonellen Veränderungen einhergeht. Die Wahl der Behandlung, wie Gipsimmobilisierung oder perkutane Fixierung, spielt eine entscheidende Rolle für die Erzielung optimaler funktioneller Ergebnisse und die Erleichterung der Rückkehr zu normalen Aktivitäten. Ziel dieser Studie war es, die radiologischen und klinischen Ergebnisse der Gipsimmobilisierung und perkutanen Fixierung bei älteren Patienten mit Frakturen des distalen Radius zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Distale Radiusfrakturen, insbesondere bei älteren Menschen, sind ein häufiges Problem, das mit zunehmendem Alter und hormonellen Veränderungen einhergeht. Die Wahl der Behandlung, wie Gipsimmobilisierung oder perkutane Fixierung, spielt eine entscheidende Rolle für die Erzielung optimaler funktioneller Ergebnisse und die Erleichterung der Rückkehr zu normalen Aktivitäten. Ziel dieser Studie war es, die radiologischen und klinischen Ergebnisse der Gipsimmobilisierung und perkutanen Fixierung bei älteren Patienten mit Frakturen des distalen Radius zu vergleichen.

Methoden: In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurden Teilnehmer über 60 Jahre mit AO23-A2- oder AO23-A3-Distalradiusfrakturen und ohne Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gipsimmobilisierungs- oder der perkutanen Fixierungsgruppe zugeordnet. Die Nachuntersuchung erfolgte über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei die radiologischen und klinischen Ergebnisse beurteilt wurden. Zu den radiologischen Parametern gehörte die Radialwinkelung, während die klinischen Ergebnisse anhand des DASH-Scores (Disability of Arm, Shoulder, and Hand), des Bewegungsumfangs und der Griffstärke bewertet wurden. Darüber hinaus wurden Daten zu Komplikationen und Schmerzniveaus, gemessen mithilfe der visuellen Analogskala (VAS), für die Gruppe mit perkutanen Fixierungen unter örtlicher Betäubung gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter >60 Jahre
  • Primäre Radiusfraktur am distalen Ende vom Typ AO23-A2 oder AO23-A3

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfachtrauma
  • Beginn > 2 Wochen
  • systemische Erkrankungen wie RA
  • Steroidbenutzer
  • Kontraindikation für LA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gipsimmobilisierung
Mittels Gipsimmobilisierung mit Zuckerzange und Kurzarmschiene
Verwenden Sie eine Zuckerzangenplatte und ersetzen Sie sie dann innerhalb einer Woche durch einen kurzen Armguss
Experimental: Perkutane Fixierung
Perkutane Fixierung mit K-Drähten
Perkutane K-Draht-Befestigung unter örtlicher Betäubung mit eintägigem Operationsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Parameter
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
Radiale Winkelung, radiale Neigung, Ulnarabweichung, radiale Höhe
1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Score
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Funktionelles Ergebnis
1 Monat, 3 Monate
Handfunktion
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Bewegungsfreiheit, Griffstärke
1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 027/2564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten wurden in Excel, Sheets und SPSS gespeichert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren