- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06209242
Иммобилизация гипсовой повязкой в сравнении с чрескожным креплением при переломе лучевой кости у пожилого пациента
Иммобилизация гипсовой повязкой в сравнении с чрескожной фиксацией при местной анестезии при внесуставном переломе дистального конца лучевой кости у пожилого пациента: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Переломы дистального отдела лучевой кости, особенно у пожилых людей, являются распространенной проблемой, связанной с возрастом и гормональными изменениями. Выбор лечения, такого как иммобилизация гипсовой повязкой или чрескожная фиксация, играет решающую роль в достижении оптимальных функциональных результатов и облегчении возвращения к нормальной деятельности. Целью данного исследования было сравнение рентгенологических и клинических результатов иммобилизации гипсовой повязкой и чрескожной фиксации у пожилых пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости.
Методы: В проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены участники в возрасте старше 60 лет с переломами дистального отдела лучевой кости AO23-A2 или AO23-A3 и без противопоказаний к местной анестезии. Участники были случайным образом распределены либо в группу иммобилизации гипсовой повязкой, либо в группу чрескожной фиксации. Наблюдение проводилось в течение 3 месяцев, в течение которых оценивались рентгенологические и клинические результаты. Рентгенологические параметры включали радиальный угол, а клинические результаты оценивались с использованием шкалы инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), диапазона движений и силы захвата. Кроме того, данные об осложнениях и уровнях боли, измеренные с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), были собраны для группы чрескожного закрепления булавками под местной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Таиланд, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст >60 лет
- первичный перелом дистального конца лучевой кости типа AO23-A2 или AO23-A3
Критерий исключения:
- множественная травма
- начало > 2 недель
- системные заболевания, такие как РА
- пользователь стероидов
- противопоказание для ЛА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Литая иммобилизация
Использование гипсовой иммобилизации с помощью щипцов для сахара и шинирования коротких рук.
|
Использование пластины щипцов для сахара, а затем замена на отливку с коротким рычагом в течение 1 недели.
|
|
Экспериментальный: Чрескожное крепление
Использование чрескожного закрепления спицами типа K
|
Использование чрескожного крепления k-проволокой под местной анестезией по протоколу однодневной операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиологические параметры
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Лучевой угол, лучевой наклон, локтевое отклонение, лучевая высота
|
1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASH-оценка
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Функциональный результат
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Функция руки
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Амплитуда движений, сила хвата.
|
1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 027/2564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .