顕著な前上顎骨を持つ患者に対するオープンフェイス上顎総義歯の評価
2024年1月16日 更新者：haitham ahmed hassan ismail
顕著な前上顎骨を持つ患者に対するオープンフェイス上顎総義歯の評価。クロスオーバー研究
本研究の目的は、保持力と患者の満足度に関して、軟質アクリル樹脂ウイングを備えたオープンフェイス上顎総義歯と従来の熱硬化型上顎総義歯を比較評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 完全無歯列の男性患者。
- これまでに総入れ歯を使用したことがない患者さん
- 健全な硬い粘膜で覆われた前傾した前上顎骨を持ち、よく発達した無歯顎堤を持つ患者
- 正常な角度クラス 1 の顎関係を持つ患者
除外基準:
- 吸収隆起のある患者
- 口腔乾燥症の患者および唾液の流れに影響を与える薬剤（利尿薬など）を服用している患者。 同様に、唾液の量や粘稠度に影響を与える可能性のある全身性疾患を患っている患者（制御されていない糖尿病など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の入れ歯
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このグループの患者には、従来の上顎および下顎の総義歯が装着されました。
患者はこれらの義歯を45日間使用しました。
そこで、従来の上顎義歯を軟質アクリル樹脂ウィングを備えたオープンフェイス義歯に置き換えました。
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実験的：上顎オープンフェイス義歯
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このグループの患者には、軟質アクリル樹脂ウィングを備えた上顎のオープンフェイス義歯と従来の下顎の総義歯が装着されました。
患者はこれらの義歯を45日間使用しました。
その後、上顎のオープンフェイス義歯を従来構造のものに交換しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯の保持力
時間枠：45日まで
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万能試験機を用いて義歯に垂直方向の引き抜き力を加えて評価します。
自動重合アクリル樹脂を使用して、ステンレス鋼のループを義歯の幾何学的中心に取り付けました。
唇小帯の中心 (点 A) とハムラーノッチ (点 B&C) は義歯床にありました。
点 B と C の間の中間の距離を測定し、その位置を義歯床の後縁 (点 D) にマークしました。
点 A と点 D の間の距離の半分を義歯床の中心 (点 E) としてマークしました。
力伝達装置を使用して、移動する垂直方向の力を万能試験機から義歯に伝達しました。
フェイスボウを使用して患者のフランクフォート面を床と平行に設定しました。
参加者を試験機に向けた後、50 mm/分の速度で取り外す力を加えるように設定しました。
テストは各義歯について 3 回繰り返され、平均が計算されました。
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45日まで
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審美に対する患者様の満足度
時間枠：45日まで
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参加者の美的満足度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
満足度は10cmのVAS上に記号として示され、ゼロ端が（全く満足していない）、もう一方の端が（完全に満足）とラベル付けされた。
ゼロ点と患者が 10cm 線上にマークした標識との間の距離 (mm) を測定し、百分率で表します。
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45日まで
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快適さによる患者満足度
時間枠：45日まで
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参加者の快適さの満足度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
満足度は10cmのVAS上に記号として示され、ゼロ端が（全く満足していない）、もう一方の端が（完全に満足）とラベル付けされた。
ゼロ点と患者が 10cm 線上にマークした標識との間の距離 (mm) を測定し、百分率で表します。
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45日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haitham A Ismail, MSc、Alexandria University
- スタディチェア：Ingy S Soliman, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Muhammed B El-Danasory, PhD、Alexandria University
- スタディチェア：Salma S Abolgheit, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月5日
研究の完了 (実際)
2023年10月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。