Avoleuan kokohammasproteesin arviointi potilaille, joilla on näkyvä esileua
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: haitham ahmed hassan ismail
Avoleuan kokohammasproteesin arviointi potilaille, joilla on näkyvä esileukku. Crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida avoimen pinnan kokoinen yläleuan hammasproteesi pehmeällä akryylihartsisiivellä verrattuna perinteiseen lämpökovettuvaan yläleuan kokonaisproteesiin retention ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat miespotilaat.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut täydellisiä proteeseja
- Potilaat, joilla on hyvin kehittynyt hampaaton harjanne, jossa esileuan esileuka on peitetty terveellä kiinteällä limakalvolla
- Potilaat, joilla on normaali kulma-luokan 1 maxillomandibulaarinen suhde
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on resorboituneita harjanteita
- Potilaat, joilla on kserostomia ja potilaat, jotka käyttävät syljenvirtaukseen vaikuttavia lääkkeitä (esim. diureetteja). Samoin potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa syljen määrään tai koostumukseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hammasproteesi
|
Tämän ryhmän potilaat saivat tavanomaiset yläleuan ja alaleuan täydelliset proteesit.
Potilaat käyttivät näitä proteeseja 45 päivän ajan.
Sitten perinteinen yläleuan hammasproteesi korvattiin avoimella pintaproteesilla, jossa oli pehmeä akryylihartsisiipi.
|
|
Kokeellinen: yläleuan avohammasproteesi
|
Tämän ryhmän potilaat saivat yläleuan avoproteesin pehmeällä akryylihartsisiipillä ja tavanomaisen täydellisen alaleuan hammasproteesin.
Potilaat käyttivät näitä proteeseja 45 päivän ajan.
Myöhemmin yläleuan avoproteesi korvattiin perinteisellä rakenteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesin kiinnitys
Aikaikkuna: jopa 45 päivää
|
Arvioitu yleisellä testauskoneella kohdistamaan hammasproteesiin pystysuora irrotusvoima.
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu silmukka kiinnitettiin hammasproteesin geometriseen keskustaan käyttämällä autopolymeroituvaa akryylihartsia.
Häpyhuulin keskipiste (piste A) ja hamulaariset lovet (pisteet B&C) sijaitsivat hammasproteesin pohjassa.
Pisteiden B ja C puolivälissä mitattiin etäisyys ja paikka merkittiin hammasproteesipohjan takareunaan (piste D).
Puolet pisteiden A ja D välisestä etäisyydestä merkittiin hammasproteesin pohjakeskukseksi (piste E).
Voimansiirtolaitetta käytettiin siirtämään irtoavaa pystysuuntaista voimaa yleistestauskoneesta hammasproteesiin.
Potilaan Frankfort-taso asetettiin yhdensuuntaiseksi lattian kanssa kasvokaarella.
Kun osallistuja oli suunnattu testauskoneelle, se asetettiin kohdistamaan irrotusvoimaa nopeudella 50 mm/min.
Testi toistettiin 3 kertaa jokaiselle hammasproteesille ja keskiarvo laskettiin.
|
jopa 45 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys estetiikkaan
Aikaikkuna: jopa 45 päivää
|
Osallistujien tyytyväisyyttä estetiikkaan arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tyytyväisyyden taso ilmaistiin merkkinä 10 cm:n VAS:ssa, jonka nollapäähän oli merkitty (ei ollenkaan tyytyväinen) ja toisessa päässä (täysin tyytyväinen).
Nollapisteen ja potilaan 10 cm:n viivalle merkitsemän merkin välinen etäisyys (mm) mitattiin ja ilmaistiin prosentteina.
|
jopa 45 päivää
|
|
Potilaan tyytyväisyys mukavuuteen
Aikaikkuna: jopa 45 päivää
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mukavuuteen arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tyytyväisyyden taso ilmaistiin merkkinä 10 cm:n VAS:ssa, jonka nollapäähän oli merkitty (ei ollenkaan tyytyväinen) ja toisessa päässä (täysin tyytyväinen).
Nollapisteen ja potilaan 10 cm:n viivalle merkitsemän merkin välinen etäisyys (mm) mitattiin ja ilmaistiin prosentteina.
|
jopa 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haitham A Ismail, MSc, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Ingy S Soliman, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammed B El-Danasory, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Salma S Abolgheit, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0672-04/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania