상악 전치 돌출 환자의 개방형 상악 총의치 평가
2024년 1월 16일 업데이트: haitham ahmed hassan ismail
상악 전치돌출 환자의 개방형 상악 총의치의 평가 교차 연구
본 연구의 목적은 유지력과 환자 만족도에 관해 기존의 열경화형 상악 총의치와 비교하여 연질 아크릴 수지 날개를 갖춘 개방형 상악 총의치를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 남성 환자입니다.
- 이전에 완전틀니를 착용한 적이 없는 환자
- 무치악이 잘 발달되어 있고 건강한 단단한 점막으로 덮여 있는 전상악 전경사 환자
- 정상적인 Angle Class 1 상하악 관계를 가진 환자
제외 기준:
- 능선이 흡수된 환자
- 구강 건조증 환자 및 타액 흐름에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제)을 복용 중인 환자. 마찬가지로, 타액의 양이나 농도에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 틀니
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이 그룹의 환자들은 기존의 상악 및 하악 완전 틀니를 받았습니다.
환자들은 이 틀니를 45일 동안 사용했습니다.
이후 기존의 상악 틀니를 소프트 아크릴 레진 윙을 갖춘 개방형 틀니로 교체하였습니다.
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실험적: 상악 개방형 틀니
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이 그룹의 환자들은 부드러운 아크릴 레진 윙을 갖춘 상악 개방형 의치와 기존의 하악 완전 의치를 받았습니다.
환자들은 이 틀니를 45일 동안 사용했습니다.
그 후, 상악 개방형 의치를 전통적인 구조의 의치로 교체하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틀니 유지
기간: 최대 45일
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의치에 수직으로 이탈하는 힘을 가하기 위해 만능 시험기를 사용하여 평가합니다.
자가중합 아크릴 수지를 사용하여 스테인레스 스틸 루프를 의치의 기하학적 중심에 부착했습니다.
순소대의 중심(A 지점)과 해골 노치(B&C 지점)가 의치상에 위치했습니다.
B점과 C점의 중간 지점의 거리를 측정하여 그 위치를 의치상 후방 경계선(D점)에 표시하였다.
A점과 D점 사이의 거리의 절반을 의치상 중심(E점)으로 표시했습니다.
힘 전달 장치는 만능 시험기에서 의치로 이탈되는 수직 힘을 전달하는 데 사용되었습니다.
환자의 Frankfort 평면을 바닥과 평행하게 설정하기 위해 안궁을 사용했습니다.
참가자를 시험기에 방향을 맞춘 후 50mm/min의 속도로 이탈력을 가하도록 설정했습니다.
각 의치에 대해 테스트를 3회 반복하고 평균을 계산했습니다.
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최대 45일
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심미적인 측면에서 환자 만족도
기간: 최대 45일
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참가자의 심미적 만족도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
만족도 수준은 10cm VAS의 표시로 표시되었으며, 영점 끝에는 (전혀 만족하지 않음), 다른 쪽 끝에는 (완전히 만족함)이 표시되어 있습니다.
10 cm 선상에 환자가 표시한 영점과 표시 사이의 거리(mm)를 측정하여 백분율로 표시하였다.
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최대 45일
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편안함으로 환자 만족도
기간: 최대 45일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 참가자의 편안함에 대한 만족도를 평가했습니다.
만족도 수준은 10cm VAS의 표시로 표시되었으며, 영점 끝에는 (전혀 만족하지 않음), 다른 쪽 끝에는 (완전히 만족함)이 표시되어 있습니다.
10 cm 선상에 환자가 표시한 영점과 표시 사이의 거리(mm)를 측정하여 백분율로 표시하였다.
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최대 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haitham A Ismail, MSc, Alexandria University
- 연구 의자: Ingy S Soliman, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Muhammed B El-Danasory, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Salma S Abolgheit, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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