Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av åpen kjeveprotese for pasienter med fremtredende premaxilla

16. januar 2024 oppdatert av: haitham ahmed hassan ismail

Evaluering av åpen kjeveprotese for pasienter med fremtredende premaxilla. Crossover-studie

Målet med denne studien var å evaluere åpen kjeveprotese med myk akrylharpiksvinge versus konvensjonell varmeherdet maxillær protese med hensyn til retensjon og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullstendig tannløse mannlige pasienter.
  • Pasienter som ikke tidligere har hatt komplette proteser
  • Pasienter med velutviklet tannrygg med proklinert premaxilla dekket med sunn fast slimhinne
  • Pasienter med normal vinkelklasse 1 maksillomandibulær sammenheng

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med resorberte rygger
  • Pasienter med xerostomi og pasienter som tar medisiner som påvirker spyttstrømmen (f.eks. diuretika). Tilsvarende pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke mengden eller konsistensen av spytt (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell protese
Pasienter i denne gruppen fikk konvensjonelle maksillære og mandibulære komplette proteser. Pasientene brukte disse protesene i 45 dager. Deretter ble den konvensjonelle kjeveprotesen erstattet med åpen protese med myk akrylharpiksvinge.
Eksperimentell: maksillær åpen protese
Pasienter i denne gruppen mottok en maksillær åpen protese med myk akrylharpiksvinge og en konvensjonell underkjeveprotese. Pasientene brukte disse protesene i 45 dager. Etterpå ble den maksillære åpne protesen erstattet av en med en konvensjonell konstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av proteser
Tidsramme: opptil 45 dager
Evaluert ved hjelp av en universell testmaskin for å utøve en vertikal løsnende kraft på protesen. En løkke av rustfritt stål ble festet til det geometriske sentrum av protesen ved bruk av autopolymeriserende akrylharpiks. Sentrum av labial frenum (punkt A) og hamular hakkene (punktene B&C) var lokalisert i protesebasen. Avstanden halvveis mellom punkt B og C ble målt, og plasseringen ble markert på bakkant av protesebasen (punkt D). Halve avstanden mellom punktene A og D ble markert som protesens basesenter (punkt E). En kraftoverføringsanordning ble brukt til å overføre den løsrive vertikale kraften fra den universelle testmaskinen til protesen. En ansiktsbue ble brukt til å sette Frankfort-planet til pasienten parallelt med gulvet. Etter å ha orientert deltakeren mot testmaskinen, ble den satt til å utøve en forskyvningskraft med en hastighet på 50 mm/min. Testen ble gjentatt 3 ganger for hver protese og gjennomsnittet ble beregnet.
opptil 45 dager
Pasienttilfredshet med estetikk
Tidsramme: opptil 45 dager
Deltakernes tilfredshet med estetikk ble evaluert ved å bruke en Visual Analogue Scale (VAS). Tilfredshetsnivået ble angitt som et skilt på en 10 cm VAS, merket med (ikke i det hele tatt fornøyd) i nullenden med (helt fornøyd) i den andre enden. Avstanden (mm) mellom nullpunktet og tegnet merket av pasienten på 10-cm-linjen ble målt og uttrykt i prosent.
opptil 45 dager
Pasienttilfredshet med komfort
Tidsramme: opptil 45 dager
Deltakernes tilfredshet med komfort ble evaluert ved å bruke en Visual Analogue Scale (VAS). Tilfredshetsnivået ble angitt som et skilt på en 10 cm VAS, merket med (ikke i det hele tatt fornøyd) i nullenden med (helt fornøyd) i den andre enden. Avstanden (mm) mellom nullpunktet og tegnet merket av pasienten på 10-cm-linjen ble målt og uttrykt i prosent.
opptil 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haitham A Ismail, MSc, Alexandria University
  • Studiestol: Ingy S Soliman, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Muhammed B El-Danasory, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Salma S Abolgheit, PhD, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous kjeve

Kliniske studier på Konvensjonell protese

3
Abonnere