Evaluación de la dentadura postiza completa maxilar abierta para pacientes con premaxilar prominente
16 de enero de 2024 actualizado por: haitham ahmed hassan ismail
Evaluación de una prótesis completa maxilar abierta para pacientes con premaxilar prominente. Estudio cruzado
El objetivo del presente estudio fue evaluar la prótesis completa superior abierta con ala de resina acrílica blanda versus la prótesis completa superior convencional termocurada con respecto a la retención y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones completamente edéntulos.
- Pacientes que no han tenido prótesis completas previas.
- Pacientes con cresta edéntula bien desarrollada con premaxilar proclinado cubierto con mucosa firme y sana.
- Pacientes con relación maxilomandibular de clase 1 de ángulo normal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con crestas reabsorbidas.
- Pacientes con xerostomía y pacientes que toman medicamentos que afectan el flujo salival (p. ej., diuréticos). De manera similar, pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la cantidad o consistencia de la saliva (p. ej., diabetes mellitus no controlada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dentadura convencional
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Los pacientes de este grupo recibieron dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares convencionales.
Los pacientes utilizaron estas dentaduras postizas durante 45 días.
Luego, la prótesis maxilar convencional fue reemplazada por una prótesis abierta con ala de resina acrílica blanda.
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Experimental: dentadura postiza abierta maxilar
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Los pacientes de este grupo recibieron una prótesis dental maxilar abierta con ala de resina acrílica blanda y una prótesis dental completa mandibular convencional.
Los pacientes utilizaron estas dentaduras postizas durante 45 días.
Posteriormente, la prótesis abierta del maxilar superior fue reemplazada por una de construcción convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de prótesis
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Evaluado utilizando una máquina de prueba universal para ejercer una fuerza de desplazamiento vertical sobre la dentadura.
Se fijó un bucle de acero inoxidable al centro geométrico de la dentadura postiza utilizando resina acrílica autopolimerizable.
El centro del frenillo labial (punto A) y las muescas hamullares (puntos B y C) se ubicaron en la base de la dentadura.
Se midió la distancia media entre los puntos B y C y se marcó la ubicación en el borde posterior de la base de la dentadura postiza (punto D).
La mitad de la distancia entre los puntos A y D se marcó como centro de la base de la dentadura (punto E).
Se utilizó un dispositivo de transmisión de fuerza para transmitir la fuerza vertical de desalojamiento desde la máquina de prueba universal a la prótesis.
Se utilizó un arco facial para colocar el plano de Frankfort del paciente paralelo al suelo.
Después de orientar al participante hacia la máquina de prueba, se configuró para que ejerciera una fuerza de desalojo a una velocidad de 50 mm/min.
La prueba se repitió 3 veces para cada dentadura postiza y se calculó la media.
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hasta 45 días
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Satisfacción del paciente con la estética.
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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La satisfacción de los participantes con la estética se evaluó mediante el uso de una Escala Visual Analógica (EVA).
El nivel de satisfacción se indicó como un signo en una EVA de 10 cm, etiquetado con (nada satisfecho) en el extremo cero y (completamente satisfecho) en el otro extremo.
Se midió la distancia (mm) entre el punto cero y el signo marcado por el paciente en la línea de 10 cm y se expresó en porcentaje.
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hasta 45 días
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Satisfacción del paciente con comodidad
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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La satisfacción de los participantes con la comodidad se evaluó mediante el uso de una Escala Visual Analógica (EVA).
El nivel de satisfacción se indicó como un signo en una EVA de 10 cm, etiquetado con (nada satisfecho) en el extremo cero y (completamente satisfecho) en el otro extremo.
Se midió la distancia (mm) entre el punto cero y el signo marcado por el paciente en la línea de 10 cm y se expresó en porcentaje.
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hasta 45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haitham A Ismail, MSc, Alexandria University
- Silla de estudio: Ingy S Soliman, PhD, Alexandria University
- Silla de estudio: Muhammed B El-Danasory, PhD, Alexandria University
- Silla de estudio: Salma S Abolgheit, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0672-04/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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