メタボリックシンドローム患者における糖脂質恒常性に対する中鎖脂肪酸トリグリセリドと長鎖脂肪酸トリグリセリドの介入効果とそのメカニズムに関する二重盲検およびプラセボ対照研究
2024年3月14日 更新者：Yu Zhang、Zhejiang University
メタボリックシンドローム患者の糖脂質恒常性に対する中鎖脂肪酸トリグリセリドの介入効果とそのメカニズムに関する二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- WHO (1999) の診断基準に従って糖尿病グループの 2 型糖尿病と診断されている。
- 肥満/過体重グループの場合はBMI≧24。
- 年齢は50歳から70歳くらい。
除外基準:
- TG≧4.56mmol/L;
- 増殖性網膜症;
- 妊娠または授乳中。
- 魚アレルギー。
- インスリンを服用する。
- 閉経前または6か月以内の閉経。
- 過去 3 か月以内に他の臨床試験に参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
|
MLCT 25g/日を6ヶ月間
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
|
適合するプラセボ (オリーブオイル) 25g/日を 6 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの血糖値の変化
時間枠：6ヵ月
|
研究者らは、治療の前後に血液サンプル中のHbA1cと空腹時血漿グルコースレベルを測定します。
|
6ヵ月
|
|
ベースラインからの血中脂質の変化
時間枠：6ヵ月
|
研究者らは、治療の前後に血液サンプル中のトリグリセリド（TG）、総コレステロール（TC）、LDL-C、およびHDL-Cレベルを測定します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RCT_MLCT_MetS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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