Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie o intervenčním účinku triglyceridu mastných kyselin se středním a dlouhým řetězcem na homeostázu glykolipidů u pacientů s metabolickým syndromem a mechanismy

14. března 2024 aktualizováno: Yu Zhang, Zhejiang University
Dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie intervenčního účinku triglyceridu mastných kyselin se středně dlouhým a dlouhým řetězcem na homeostázu glykolipidů u pacientů s metabolickým syndromem a mechanismy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu pro skupiny diabetiků podle diagnostických kritérií WHO (1999);
  • BMI≥24 pro skupiny s obezitou/nadváhou;
  • Ve věku od 50 do 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • TG≥4,56 mmol/l;
  • proliferativní retinopatie;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Alergie na ryby;
  • Užívání inzulínu;
  • Premenopauza nebo menopauza do 6 měsíců;
  • Během posledních tří měsíců se účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Doplněk stravy: Suplementace MLCT
MLCT 25 g/den po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Doplněk stravy: Olivový olej
Odpovídající placebo (olivový olej) 25 g/den po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci budou měřit HbA1c a hladiny glukózy v plazmě nalačno ve vzorcích krve před a po léčbě.
6 měsíců
Změna krevních lipidů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci budou měřit hladiny triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), LDL-C a HDL-C ve vzorcích krve před a po léčbě.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT_MLCT_MetS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit