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Doppelblinde und placebokontrollierte Studie zur Interventionswirkung von mittel- und langkettigen Fettsäuretriglyceriden auf die Glykolipidhomöostase bei Patienten mit metabolischem Syndrom und -mechanismen

14. März 2024 aktualisiert von: Yu Zhang, Zhejiang University
Doppelblinde und placebokontrollierte Studie zur Interventionswirkung mittel- und langkettiger Fettsäuretriglyceride auf die Glykolipidhomöostase bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Mechanismen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetes für Diabetikergruppen gemäß den Diagnosekriterien der WHO (1999);
  • BMI≥24 für fettleibige/übergewichtige Gruppen;
  • Im Alter zwischen 50 und 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • TG≥4,56 mmol/L;
  • Proliferative Retinopathie;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Allergie gegen Fisch;
  • Einnahme von Insulin;
  • Prämenopausal oder Wechseljahre innerhalb von 6 Monaten;
  • Haben in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: MLCT-Supplementierung
MLCT 25 g/Tag für 6 Monate
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Passendes Placebo (Olivenöl) 25 g/Tag für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden vor und nach der Behandlung den HbA1c- und Nüchtern-Plasmaglukosespiegel in Blutproben messen.
6 Monate
Veränderung der Blutfette gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher messen Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin (TC), LDL-C und HDL-C-Spiegel in Blutproben vor und nach der Behandlung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT_MLCT_MetS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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