Dubbelblind och placebokontrollerad studie om interventionseffekt av medellång och lång kedja av fettsyratriglycerider på glykolipidhomeostas hos patienter med metabolt syndrom och mekanismer
14 mars 2024 uppdaterad av: Yu Zhang, Zhejiang University
Dubbelblind och placebokontrollerad studie om interventionseffekt av medel- och långkedjiga fettsyratriglycerider på glykolipidhomeostas hos patienter med metabolt syndrom och mekanismer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat typ 2-diabetes för diabetikergrupper enligt WHO (1999) diagnostiska kriterier;
- BMI≥24 för fetma/överviktiga grupper;
- Ålder mellan 50 och 70 år.
Exklusions kriterier:
- TG≥4,56 mmol/L;
- Proliferativ retinopati;
- Graviditet eller amning;
- Allergi mot fisk;
- tar insulin;
- Premenopausal eller klimakteriet inom 6 månader;
- Har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
MLCT 25g/d i 6 månader
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Matchande placebo (olivolja) 25g/d i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker från baslinjen
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta HbA1c och fastande plasmaglukosnivåer i blodprover före och efter behandling.
|
6 månader
|
|
Förändring av blodlipider från baslinjen
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att mäta triglycerider (TG), totalkolesterol (TC), LDL-C och HDL-C-nivåer i blodprover före och efter behandling.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT_MLCT_MetS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .