Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование интервенционного влияния триглицеридов жирных кислот со средней и длинной цепью на гликолипидный гомеостаз у пациентов с метаболическим синдромом и механизмами

14 марта 2024 г. обновлено: Yu Zhang, Zhejiang University
Двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование интервенционного влияния триглицеридов средне- и длинноцепочечных жирных кислот на гомеостаз гликолипидов у пациентов с метаболическим синдромом и его механизмы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный диабет 2 типа для диабетических групп согласно диагностическим критериям ВОЗ (1999);
  • ИМТ≥24 для групп с ожирением/избыточным весом;
  • Возраст от 50 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • ТГ≥4,56 ммоль/л;
  • Пролиферативная ретинопатия;
  • Беременность или лактация;
  • Аллергия на рыбу;
  • Прием инсулина;
  • Пременопауза или менопауза в течение 6 мес;
  • Принимали участие в других клинических исследованиях за последние три месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диетическая добавка: Добавка MLCT
МЛКТ 25 г/день в течение 6 месяцев
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Диетическая добавка: Оливковое масло
Соответствующее плацебо (оливковое масло) 25 г/день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут измерять уровень HbA1c и уровень глюкозы в плазме натощак в образцах крови до и после лечения.
6 месяцев
Изменение липидов крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут измерять уровни триглицеридов (ТГ), общего холестерина (ОХ), ЛПНП-Х и ЛПВП-Х в образцах крови до и после лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT_MLCT_MetS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Оливковое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться