Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblind en placebogecontroleerd onderzoek naar het interventie-effect van middellange en lange keten vetzuurtriglyceriden op de glycolipidehomeostase bij patiënten met metabool syndroom en mechanismen

14 maart 2024 bijgewerkt door: Yu Zhang, Zhejiang University
Dubbelblind en placebogecontroleerd onderzoek naar het interventie-effect van middellange en lange keten vetzuurtriglyceriden op de glycolipidehomeostase bij patiënten met het metabool syndroom en de mechanismen ervan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde diabetes type 2 voor diabetesgroepen volgens diagnostische criteria van de WHO (1999);
  • BMI≥24 voor groepen met obesitas/overgewicht;
  • Leeftijd tussen 50 en 70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • TG≥4,56 mmol/l;
  • Proliferatieve retinopathie;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Allergie voor vissen;
  • Insuline nemen;
  • Premenopauze of menopauze binnen 6 maanden;
  • Hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Voedingssupplement: MLCT-suppletie
MLCT 25 g/dag gedurende 6 maanden
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Voedingssupplement: Olijfolie
Bijpassende placebo (olijfolie) 25 g/dag gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen voor en na de behandeling de HbA1c- en nuchtere plasmaglucosewaarden in bloedmonsters meten.
6 maanden
Verandering in bloedlipiden ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen de niveaus van triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), LDL-C en HDL-C in bloedmonsters meten voor en na de behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT_MLCT_MetS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren