Kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus keskipitkä- ja pitkäketjuisten rasvahappojen triglyseridien interventiovaikutuksista glykolipidihomeostaasiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja mekanismeja
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yu Zhang, Zhejiang University
Kaksoissokko- ja lumekontrolloitu tutkimus keskipitkä- ja pitkäketjuisten rasvahappotriglyseridien interventiovaikutuksista glykolipidihomeostaasiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja mekanismeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes diabeetikkoryhmille WHO:n (1999) diagnostisten kriteerien mukaan;
- BMI≥24 lihavilla/ylipainoisilla ryhmillä;
- Ikäraja 50-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- TG≥ 4,56 mmol/l;
- Proliferatiivinen retinopatia;
- Raskaus tai imetys;
- Allergia kalalle;
- Insuliinin ottaminen;
- Premenopausaalinen tai vaihdevuodet 6 kuukauden sisällä;
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
MLCT 25 g/d 6 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Vastaava lumelääke (oliiviöljy) 25 g/d 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat HbA1c- ja paastoplasman glukoosipitoisuudet verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
|
Veren lipidien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin tasoja verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_MLCT_MetS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .