中长链脂肪酸甘油三酯对代谢综合征患者糖脂稳态的干预作用及机制的双盲安慰剂对照研究
2024年3月14日 更新者：Yu Zhang、Zhejiang University
中长链脂肪酸甘油三酯对代谢综合征患者糖脂稳态的干预作用及机制的双盲安慰剂对照研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据WHO（1999）诊断标准对糖尿病人群诊断为2型糖尿病；
- 肥胖/超重组BMI≥24；
- 年龄在50岁至70岁之间。
排除标准：
- TG≥4.56mmol/L；
- 增殖性视网膜病变；
- 怀孕或哺乳期；
- 对鱼过敏；
- 服用胰岛素；
- 绝经前或绝经6个月内；
- 过去三个月内参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
|
MLCT 25g/天，持续 6 个月
|
|
安慰剂比较：控制组
|
配套安慰剂（橄榄油）25g/d，持续 6 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖相对基线的变化
大体时间：6个月
|
研究人员将测量治疗前后血液样本中的 HbA1c 和空腹血糖水平。
|
6个月
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|
血脂较基线的变化
大体时间：6个月
|
研究人员将测量治疗前后血液样本中的甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月22日
研究完成 (实际的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月6日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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