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대사 증후군 환자의 당지질 항상성에 대한 중쇄 및 장쇄 지방산 트리글리세리드의 개입 효과 및 메커니즘에 대한 이중 맹검 및 위약 대조 연구

2024년 3월 14일 업데이트: Yu Zhang, Zhejiang University
대사 증후군 및 기전이 있는 환자의 당지질 항상성에 대한 중쇄 및 장쇄 지방산 트리글리세리드의 중재 효과에 대한 이중 맹검 및 위약 대조 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • WHO(1999) 진단 기준에 따라 당뇨병 그룹에 대해 제2형 당뇨병으로 진단됩니다.
  • 비만/과체중 그룹의 경우 BMI≥24;
  • 50세에서 70세 사이.

제외 기준:

  • TG≥4.56mmol/L;
  • 증식성 망막병증;
  • 임신 또는 수유;
  • 물고기에 대한 알레르기;
  • 인슐린 복용;
  • 폐경 전 또는 6개월 이내 폐경;
  • 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
건강 보조 식품: MLCT 보충
MLCT 25g/d 6개월간
위약 비교기: 대조군
건강 보조 식품: 올리브유
6개월 동안 위약(올리브 오일) 25g/d 일치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 혈당 변화
기간: 6 개월
연구자들은 치료 전후의 혈액 샘플에서 HbA1c와 공복 혈당 수치를 측정할 예정입니다.
6 개월
기준선 대비 혈중 지질 변화
기간: 6 개월
연구자들은 치료 전후 혈액 샘플에서 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), LDL-C 및 HDL-C 수치를 측정할 예정입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT_MLCT_MetS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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