Étude en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'effet d'intervention des triglycérides d'acides gras à chaîne moyenne et longue sur l'homéostasie des glycolipides chez les patients atteints du syndrome et des mécanismes métaboliques
14 mars 2024 mis à jour par: Yu Zhang, Zhejiang University
Étude en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'effet d'intervention des triglycérides d'acides gras à chaîne moyenne et longue sur l'homéostasie des glycolipides chez les patients présentant un syndrome et des mécanismes métaboliques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 diagnostiqué pour les groupes diabétiques selon les critères de diagnostic de l'OMS (1999);
- IMC≥24 pour les groupes obèses/en surpoids ;
- Âgé entre 50 et 70 ans.
Critère d'exclusion:
- TG≥4,56 mmol/L ;
- Rétinopathie proliférative ;
- Grossesse ou allaitement ;
- Allergie au poisson;
- Prendre de l'insuline ;
- Préménopause ou ménopause dans les 6 mois ;
- Avoir participé à d’autres essais cliniques au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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MLCT 25g/j pendant 6 mois
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Placebo correspondant (huile d'olive) 25 g/j pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie par rapport à la valeur initiale
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs mesureront l'HbA1c et la glycémie à jeun dans des échantillons de sang avant et après le traitement.
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6 mois
|
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Modification des lipides sanguins par rapport à la valeur initiale
Délai: 6 mois
|
Les enquêteurs mesureront les taux de triglycérides (TG), de cholestérol total (TC), de LDL-C et de HDL-C dans des échantillons de sang avant et après le traitement.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_MLCT_MetS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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