Estudio doble ciego y controlado con placebo sobre el efecto de la intervención de los triglicéridos de ácidos grasos de cadena media y larga sobre la homeostasis de los glicolípidos en pacientes con síndrome y mecanismos metabólicos
14 de marzo de 2024 actualizado por: Yu Zhang, Zhejiang University
Estudio doble ciego y controlado con placebo sobre el efecto de la intervención de los triglicéridos de ácidos grasos de cadena media y larga sobre la homeostasis de los glicolípidos en pacientes con síndrome y mecanismos metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 diagnosticada para grupos de diabéticos según los criterios de diagnóstico de la OMS (1999);
- IMC≥24 para grupos obesos/con sobrepeso;
- Edad entre 50 y 70 años.
Criterio de exclusión:
- TG≥4,56 mmol/L;
- Retinopatía proliferativa;
- Embarazo o lactancia;
- Alergia al pescado;
- Tomar insulina;
- Premenopáusica o menopausia dentro de los 6 meses;
- Haber participado en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
MLCT 25 g/día durante 6 meses
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
Placebo equivalente (aceite de oliva) 25 g/día durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la glucosa en sangre desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores medirán la HbA1c y los niveles de glucosa plasmática en ayunas en muestras de sangre antes y después del tratamiento.
|
6 meses
|
|
Cambio en los lípidos en sangre desde el inicio.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores medirán los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total (CT), LDL-C y HDL-C en muestras de sangre antes y después del tratamiento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT_MLCT_MetS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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