Badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo dotyczące wpływu interwencyjnego trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średnim i długim łańcuchu na homeostazę glikolipidową u pacjentów z zespołem metabolicznym i mechanizmami
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Yu Zhang, Zhejiang University
Badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo dotyczące wpływu interwencyjnego trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średnim i długim łańcuchu na homeostazę glikolipidów u pacjentów z zespołem metabolicznym i jego mechanizmami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozowana cukrzyca typu 2 dla grup chorych na cukrzycę według kryteriów diagnostycznych WHO (1999);
- BMI ≥24 dla grup z otyłością/nadwagą;
- Wiek od 50 do 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- TG≥4,56 mmol/l;
- retinopatia proliferacyjna;
- Ciąża lub laktacja;
- Alergia na ryby;
- Przyjmowanie insuliny;
- Okres przedmenopauzalny lub menopauza w ciągu 6 miesięcy;
- Brałeś udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
MLCT 25g/d przez 6 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Odpowiednie placebo (oliwa z oliwek) 25 g/d przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć poziom HbA1c i glukozy w osoczu na czczo w próbkach krwi przed i po leczeniu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia lipidów we krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć poziom trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), LDL-C i HDL-C w próbkach krwi przed i po leczeniu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT_MLCT_MetS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .