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Studio in doppio cieco e controllato con placebo sull'effetto dell'intervento dei trigliceridi degli acidi grassi a catena media e lunga sull'omeostasi dei glicolipidi in pazienti con sindrome e meccanismi metabolici

14 marzo 2024 aggiornato da: Yu Zhang, Zhejiang University
Studio in doppio cieco e controllato con placebo sull'effetto di intervento dei trigliceridi di acidi grassi a catena media e lunga sull'omeostasi dei glicolipidi in pazienti con sindrome e meccanismi metabolici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321102
        • Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 diagnosticato per gruppi di diabetici secondo i criteri diagnostici dell'OMS (1999);
  • BMI≥24 per i gruppi obesi/sovrappeso;
  • Età compresa tra 50 e 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • TG≥4,56 mmol/l;
  • Retinopatia proliferativa;
  • Gravidanza o allattamento;
  • Allergia al pesce;
  • Assunzione di insulina;
  • Premenopausa o menopausa entro 6 mesi;
  • Ho partecipato ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Integratore alimentare: Supplementazione MLCT
MLCT 25 g/giorno per 6 mesi
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Placebo corrispondente (olio d'oliva) 25 g/giorno per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
I ricercatori misureranno l'HbA1c e i livelli di glucosio plasmatico a digiuno nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
6 mesi
Variazione dei lipidi nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
I ricercatori misureranno i livelli di trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), LDL-C e HDL-C nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT_MLCT_MetS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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