Kettős-vak és placebo-kontrollos vizsgálat a közepes és hosszú szénláncú zsírsav-triglicerid intervenciós hatásáról a glikolipid homeosztázisra metabolikus szindrómás és mechanizmusú betegeknél
2024. március 14. frissítette: Yu Zhang, Zhejiang University
Kettős-vak és placebo-kontrollos vizsgálat a közepes és hosszú szénláncú zsírsav-triglicerid intervenciós hatásáról a glikolipid homeosztázisban metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél és mechanizmusok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321102
- Lanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség cukorbeteg csoportok számára a WHO (1999) diagnosztikai kritériumai szerint;
- BMI≥24 elhízott/túlsúlyos csoportokban;
- 50 és 70 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- TG≥4,56 mmol/L;
- Proliferatív retinopátia;
- Terhesség vagy szoptatás;
- Allergia a halakra;
- Inzulin szedése;
- Premenopauza vagy menopauza 6 hónapon belül;
- Az elmúlt három hónapban más klinikai vizsgálatokban is részt vett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
MLCT 25g/nap 6 hónapig
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
Megfelelő placebo (olívaolaj) 25 g/nap 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatók megmérik a HbA1c és az éhgyomri plazma glükóz szintjét vérmintákban a kezelés előtt és után.
|
6 hónap
|
|
A vér lipidszintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatók megmérik a triglicerid (TG), az összkoleszterin (TC), az LDL-C és a HDL-C szinteket a vérmintákban a kezelés előtt és után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT_MLCT_MetS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .