乳がんの術前化学療法後の再発パターン
2024年1月7日 更新者：Nour Salah Khairallah、Assiut University
乳がんの術前化学療法後の再発パターンと臨床現場での追跡調査への影響
この研究は、乳がんの術前補助化学療法（NAC）後の再発パターンを特定し、フォローアップの推奨を精緻化することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
術前化学療法 (NAC) は通常、乳房温存手術を促進し、乳がん患者の手術結果を改善するために使用されます [1]。 さらに、NAC は微小転移性疾患の根絶に役立ち、補助化学療法と同様の生存上の利点を提供しながら化学感受性をテストするのに役立ちます [2-5]。
術前化学療法後の病理学的完全奏効（pCR）は、優れた生存転帰と関連しており、ホルモン受容体（HR）陽性と比較して、ヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2+）およびトリプルネガティブ乳がん（TNBC）サブタイプではpCR率が高い。サブタイプ [6-7] 。
また、pCR を達成した患者には依然として再発の重大なリスクがあり、研究では 5 年無病生存率 (DFS) 率が 75 ～ 87% であると報告されています [2,8-10] 。 pCRを達成した88人の日本人患者を対象とした後ろ向き研究では、再発率13.6%が報告され、すべての再発は診断から32か月以内に発生した[11]。
そのため、特に現実世界における NAC 後の再発パターンについてはほとんど知られていません。 現在、NAC で治療された患者の治療後の追跡に関する具体的なガイドラインはなく、実際にはばらつきが存在します。 したがって、この研究は、NAC で治療された乳がんのさまざまなサブグループにおける再発リスクを評価し、これらの患者における関連する時間的傾向と再発のパターンを決定することを目的としています。 これらの発見は、NAC で治療されている患者に対するリスクに適応した監視戦略の開発につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nour Salah, Master
- 電話番号：0115 245 9725
- メール：dr.noursalah97@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は 2018 年から 2022 年にかけて SECI で実施されます。
包含基準のあるすべてのケースが含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者
- 病理学的に証明された乳がん
- PS 0-1 (ECOG)
- NACを受ける必要がある患者
除外基準:
- 診断時に転移性疾患を有する患者
- その後治癒目的の手術を受けなかった患者
- 術前ホルモン療法を受けた方
- 治療内容に不備があった方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんに対する術前補助化学療法（NAC）後の再発パターンを調査し、フォローアップの推奨を精緻化します。
時間枠：2年
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乳がん患者における術前補助化学療法（NAC）後の再発パターンを調査し、追跡調査の推奨を精緻化します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mauri D, Pavlidis N, Ioannidis JP. Neoadjuvant versus adjuvant systemic treatment in breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2005 Feb 2;97(3):188-94. doi: 10.1093/jnci/dji021.
- Cortazar P, Zhang L, Untch M, Mehta K, Costantino JP, Wolmark N, Bonnefoi H, Cameron D, Gianni L, Valagussa P, Swain SM, Prowell T, Loibl S, Wickerham DL, Bogaerts J, Baselga J, Perou C, Blumenthal G, Blohmer J, Mamounas EP, Bergh J, Semiglazov V, Justice R, Eidtmann H, Paik S, Piccart M, Sridhara R, Fasching PA, Slaets L, Tang S, Gerber B, Geyer CE Jr, Pazdur R, Ditsch N, Rastogi P, Eiermann W, von Minckwitz G. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):164-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. Epub 2014 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):986.
- Wolmark N, Wang J, Mamounas E, Bryant J, Fisher B. Preoperative chemotherapy in patients with operable breast cancer: nine-year results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-18. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003469.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Long-term outcomes for neoadjuvant versus adjuvant chemotherapy in early breast cancer: meta-analysis of individual patient data from ten randomised trials. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):27-39. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30777-5. Epub 2017 Dec 11.
- van der Hage JA, van de Velde CJ, Julien JP, Tubiana-Hulin M, Vandervelden C, Duchateau L. Preoperative chemotherapy in primary operable breast cancer: results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer trial 10902. J Clin Oncol. 2001 Nov 15;19(22):4224-37. doi: 10.1200/JCO.2001.19.22.4224.
- Fisher B, Bryant J, Wolmark N, Mamounas E, Brown A, Fisher ER, Wickerham DL, Begovic M, DeCillis A, Robidoux A, Margolese RG, Cruz AB Jr, Hoehn JL, Lees AW, Dimitrov NV, Bear HD. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1795-1808. doi: 10.1200/JCO.22.02571.
- Kong X, Moran MS, Zhang N, Haffty B, Yang Q. Meta-analysis confirms achieving pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy predicts favourable prognosis for breast cancer patients. Eur J Cancer. 2011 Sep;47(14):2084-90. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.014. Epub 2011 Jul 5.
- Tanioka M, Shimizu C, Yonemori K, Yoshimura K, Tamura K, Kouno T, Ando M, Katsumata N, Tsuda H, Kinoshita T, Fujiwara Y. Predictors of recurrence in breast cancer patients with a pathologic complete response after neoadjuvant chemotherapy. Br J Cancer. 2010 Jul 27;103(3):297-302. doi: 10.1038/sj.bjc.6605769. Epub 2010 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月7日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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