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유방암에서 신보강 화학요법 후 재발 패턴

2024년 1월 7일 업데이트: Nour Salah Khairallah, Assiut University

유방암에서 신보강 화학요법 후 재발 패턴과 임상 실무에 대한 후속 조치에 대한 시사점

이 연구는 후속 권장 사항을 개선하기 위해 유방암에 대한 신보강 화학요법(NAC) 후 재발 패턴을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

신보조화학요법(NAC)은 일반적으로 유방암 환자의 유방 보존 수술을 용이하게 하고 수술 결과를 개선하기 위해 사용됩니다[1]. 또한, NAC는 미세전이성 질환을 근절하는 데 도움을 주고 화학요법 민감도를 테스트하는 동시에 보조 화학요법과 유사한 생존 혜택을 제공할 수 있습니다[2-5].

신보강 화학요법 후 병리학적 완전 반응(pCR)은 호르몬 수용체(HR) 양성에 비해 인간 표피 성장 인자 수용체 2 양성(HER2+) 및 삼중 음성 유방암(TNBC) 하위 유형에서 pCR 비율이 더 높은 등 우수한 생존 결과와 관련이 있습니다. 하위 유형 [6-7] .

pCR을 달성한 환자는 또한 상당한 재발 위험이 있으며, 연구에 따르면 5년 무병생존율(DFS) 비율은 75-87%입니다[2,8-10]. pCR에 도달한 88명의 일본 환자를 대상으로 한 후향적 연구에서 재발률은 13.6%였으며 모든 재발은 진단 후 32개월 이내에 발생했습니다[11].

특히 현실 세계에서는 NAC 이후 재발 패턴에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 NAC로 치료받은 환자의 치료 후 추적관찰에 대한 구체적인 지침은 없으며 실제로는 차이가 있습니다. 따라서 이 연구의 목표는 NAC로 치료된 유방암의 다양한 하위 그룹에서 재발 위험을 평가하고 이들 환자의 관련 시간 추세 및 재발 패턴을 결정하는 것입니다. 이러한 발견은 잠재적으로 NAC로 치료받은 환자에 대한 위험 적응 감시 전략의 개발로 이어질 수 있습니다

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2018년부터 2022년 사이에 SECI에서 수행될 예정이다. 포함 기준이 있는 모든 사례가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성 환자
  2. 병리학적으로 입증된 유방암
  3. PS 0-1(ECOG)
  4. NAC를 받도록 지시받은 환자

제외 기준:

  1. 진단 당시 전이성 질환이 있는 환자
  2. 후속 완치 목적 수술을 받지 않은 환자
  3. 신보강 호르몬 치료를 받은 자
  4. 진료정보가 불완전한 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 권장 사항을 개선하기 위해 유방암에 대한 신보강 화학요법(NAC) 후 재발 패턴.
기간: 2 년
후속 권장사항을 개선하기 위한 유방암 환자의 신보강 화학요법(NAC) 후 재발 패턴.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • breast cancer and NAC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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