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Padrões de recidiva após quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Padrões de recidiva após quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama e implicações para acompanhamento na prática clínica

Este estudo tem como objetivo identificar padrões de recidiva após quimioterapia neoadjuvante (NAC) para câncer de mama para refinar as recomendações de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A quimioterapia neoadjuvante (NAC) é geralmente usada para facilitar a cirurgia conservadora da mama e melhorar os resultados cirúrgicos para pacientes com câncer de mama [1]. Além disso, a NAC pode ajudar a erradicar a doença micrometastática e servir para testar a quimiossensibilidade, ao mesmo tempo que proporciona benefícios de sobrevivência semelhantes aos da quimioterapia adjuvante [2-5].

A resposta patológica completa (pCR) após quimioterapia neoadjuvante está associada a resultados de sobrevida superiores, com taxas mais altas de pCR nos subtipos de câncer de mama positivo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2+) e triplo negativo (TNBC) em comparação com receptor hormonal (HR) positivo subtipos [6-7] .

Os pacientes que alcançam pCR também permanecem em risco significativo de recaída, com estudos relatando taxas de sobrevida livre de doença (SLD) em 5 anos de 75-87% [2,8-10]. Um estudo retrospectivo de 88 pacientes japoneses que alcançaram pCR relatou uma taxa de recorrência de 13,6% e todas as recidivas ocorreram dentro de 32 meses após o diagnóstico [11].

Por isso, pouco se sabe sobre os padrões de recaída após NAC, especialmente no mundo real. Atualmente não existem diretrizes específicas para o acompanhamento pós-tratamento de pacientes tratados com NAC e existem variações na prática. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os riscos de recaída em diferentes subgrupos de câncer de mama tratados com NAC e determinar as tendências temporais e padrões de recaída associados nesses pacientes. Estas descobertas podem potencialmente levar ao desenvolvimento de estratégias de vigilância adaptadas ao risco para pacientes tratados com NAC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado na SECI entre 2018 e 2022. Todos os casos com critérios de inclusão serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino com idade >= 18
  2. Câncer de mama patologicamente comprovado
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pacientes indicados para receber NAC

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença metastática no momento do diagnóstico
  2. Pacientes que não foram submetidos a cirurgia subsequente com intenção curativa
  3. Aqueles que receberam tratamento hormonal neoadjuvante
  4. Aqueles que tinham informações de tratamento incompletas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os padrões de recidiva após quimioterapia neoadjuvante (NAC) para câncer de mama para refinar as recomendações de acompanhamento.
Prazo: 2 anos
Padrões de recidiva após quimioterapia neoadjuvante (NAC) em pacientes com câncer de mama para refinar as recomendações de acompanhamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • breast cancer and NAC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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