Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности рецидивов после неоадъювантной химиотерапии при раке молочной железы

7 января 2024 г. обновлено: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Паттерны рецидивов после неоадъювантной химиотерапии при раке молочной железы и значение последующего наблюдения в клинической практике

Целью этого исследования является выявление закономерностей рецидивов после неоадъювантной химиотерапии (NAC) рака молочной железы для уточнения рекомендаций по дальнейшему наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Неоадъювантная химиотерапия (NAC) обычно используется для облегчения органосохраняющей операции и улучшения хирургических результатов у пациентов с раком молочной железы [1]. Кроме того, NAC может помочь искоренить микрометастатическое заболевание и служить для проверки химиочувствительности, обеспечивая при этом такие же преимущества выживаемости, как и адъювантная химиотерапия [2-5].

Патологический полный ответ (pCR) после неоадъювантной химиотерапии связан с лучшими показателями выживаемости, с более высокими показателями pCR у людей с положительным по рецептору 2 эпидермального фактора роста 2 (HER2+) и тройным отрицательным подтипом рака молочной железы (TNBC) по сравнению с положительным по рецептору гормонов (HR) подтипы [6-7] .

Пациенты, достигшие pCR, также подвергаются значительному риску рецидива: в исследованиях сообщается, что 5-летняя безрецидивная выживаемость (ББВ) составляет 75–87% [2,8–10]. Ретроспективное исследование 88 японских пациентов, достигших pCR, показало частоту рецидивов 13,6%, и все рецидивы произошли в течение 32 месяцев после постановки диагноза [11].

Поэтому мало что известно о характере рецидивов после НАК, особенно в реальном мире. В настоящее время не существует конкретных рекомендаций по наблюдению за пациентами, получавшими NAC, после лечения, и на практике существуют различия. Таким образом, это исследование направлено на оценку риска рецидива в различных подгруппах рака молочной железы, получающих лечение NAC, и определение связанных с этим временных тенденций и особенностей рецидива у этих пациентов. Эти результаты потенциально могут привести к разработке адаптированных к риску стратегий наблюдения за пациентами, получающими NAC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nour Salah, Master
  • Номер телефона: 0115 245 9725
  • Электронная почта: dr.noursalah97@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в SECI в период с 2018 по 2022 год. Будут включены все случаи, имеющие критерии включения.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки женского пола >= 18 лет
  2. Патологически доказанный рак молочной железы
  3. ПС 0-1 (ЭКОГ)
  4. Пациенты, которым показано назначение NAC

Критерий исключения:

  1. Пациенты с метастатическим заболеванием на момент постановки диагноза
  2. Пациенты, которым не была проведена последующая лечебная операция
  3. Те, кто получал неоадъювантное гормональное лечение.
  4. Те, у кого была неполная информация о лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер рецидивов после неоадъювантной химиотерапии (NAC) при раке молочной железы для уточнения рекомендаций по наблюдению.
Временное ограничение: 2 года
Характер рецидивов после неоадъювантной химиотерапии (NAC) у больных раком молочной железы для уточнения рекомендаций по наблюдению.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • breast cancer and NAC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться