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Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama

7 de enero de 2024 actualizado por: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama e implicaciones para el seguimiento en la práctica clínica

Este estudio tiene como objetivo identificar patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) para el cáncer de mama para perfeccionar las recomendaciones de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La quimioterapia neoadyuvante (NAC) generalmente se usa para facilitar la cirugía de conservación de la mama y mejorar los resultados quirúrgicos en pacientes con cáncer de mama [1]. Además, la NAC puede ayudar a erradicar la enfermedad micrometastásica y servir para evaluar la quimiosensibilidad, al tiempo que proporciona beneficios de supervivencia similares a los de la quimioterapia adyuvante [2-5].

La respuesta patológica completa (pCR) después de la quimioterapia neoadyuvante se asocia con resultados de supervivencia superiores, con tasas más altas de pCR en los subtipos de cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2+) y triple negativo (TNBC) en comparación con los receptores hormonales (HR) positivos. subtipos [6-7] .

Los pacientes que logran una RCp también siguen teniendo un riesgo significativo de recaída, y los estudios informan tasas de supervivencia libre de enfermedad (SSE) a 5 años del 75-87% [2,8-10]. Un estudio retrospectivo de 88 pacientes japoneses que lograron pCR informó una tasa de recurrencia del 13,6% y todas las recaídas ocurrieron dentro de los 32 meses posteriores al diagnóstico [11].

Por lo tanto, se sabe poco sobre los patrones de recaída después de NAC, especialmente en el mundo real. Actualmente no existen pautas específicas para el seguimiento posterior al tratamiento de los pacientes tratados con NAC y existen variaciones en la práctica. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los riesgos de recaída en diferentes subgrupos de cánceres de mama tratados con NAC y determinar las tendencias temporales asociadas y los patrones de recaída en estos pacientes. Estos hallazgos pueden conducir potencialmente al desarrollo de estrategias de vigilancia adaptadas al riesgo para pacientes tratados con NAC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en SECI entre 2018 y 2022. Se incluirán todos los casos con criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mujeres de >= 18 años
  2. Cáncer de mama patológicamente probado
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pacientes indicados para recibir NAC

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico.
  2. Pacientes que no se sometieron a cirugía posterior con intención curativa.
  3. Quienes recibieron tratamiento hormonal neoadyuvante
  4. Aquellos que tenían información de tratamiento incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) para el cáncer de mama para perfeccionar las recomendaciones de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) en pacientes con cáncer de mama para perfeccionar las recomendaciones de seguimiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • breast cancer and NAC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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