- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210347
Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama
Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama e implicaciones para el seguimiento en la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La quimioterapia neoadyuvante (NAC) generalmente se usa para facilitar la cirugía de conservación de la mama y mejorar los resultados quirúrgicos en pacientes con cáncer de mama [1]. Además, la NAC puede ayudar a erradicar la enfermedad micrometastásica y servir para evaluar la quimiosensibilidad, al tiempo que proporciona beneficios de supervivencia similares a los de la quimioterapia adyuvante [2-5].
La respuesta patológica completa (pCR) después de la quimioterapia neoadyuvante se asocia con resultados de supervivencia superiores, con tasas más altas de pCR en los subtipos de cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2+) y triple negativo (TNBC) en comparación con los receptores hormonales (HR) positivos. subtipos [6-7] .
Los pacientes que logran una RCp también siguen teniendo un riesgo significativo de recaída, y los estudios informan tasas de supervivencia libre de enfermedad (SSE) a 5 años del 75-87% [2,8-10]. Un estudio retrospectivo de 88 pacientes japoneses que lograron pCR informó una tasa de recurrencia del 13,6% y todas las recaídas ocurrieron dentro de los 32 meses posteriores al diagnóstico [11].
Por lo tanto, se sabe poco sobre los patrones de recaída después de NAC, especialmente en el mundo real. Actualmente no existen pautas específicas para el seguimiento posterior al tratamiento de los pacientes tratados con NAC y existen variaciones en la práctica. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los riesgos de recaída en diferentes subgrupos de cánceres de mama tratados con NAC y determinar las tendencias temporales asociadas y los patrones de recaída en estos pacientes. Estos hallazgos pueden conducir potencialmente al desarrollo de estrategias de vigilancia adaptadas al riesgo para pacientes tratados con NAC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nour Salah, Master
- Número de teléfono: 0115 245 9725
- Correo electrónico: dr.noursalah97@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de >= 18 años
- Cáncer de mama patológicamente probado
- PS 0-1 (ECOG)
- Pacientes indicados para recibir NAC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico.
- Pacientes que no se sometieron a cirugía posterior con intención curativa.
- Quienes recibieron tratamiento hormonal neoadyuvante
- Aquellos que tenían información de tratamiento incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) para el cáncer de mama para perfeccionar las recomendaciones de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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Patrones de recaída después de la quimioterapia neoadyuvante (NAC) en pacientes con cáncer de mama para perfeccionar las recomendaciones de seguimiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mauri D, Pavlidis N, Ioannidis JP. Neoadjuvant versus adjuvant systemic treatment in breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2005 Feb 2;97(3):188-94. doi: 10.1093/jnci/dji021.
- Cortazar P, Zhang L, Untch M, Mehta K, Costantino JP, Wolmark N, Bonnefoi H, Cameron D, Gianni L, Valagussa P, Swain SM, Prowell T, Loibl S, Wickerham DL, Bogaerts J, Baselga J, Perou C, Blumenthal G, Blohmer J, Mamounas EP, Bergh J, Semiglazov V, Justice R, Eidtmann H, Paik S, Piccart M, Sridhara R, Fasching PA, Slaets L, Tang S, Gerber B, Geyer CE Jr, Pazdur R, Ditsch N, Rastogi P, Eiermann W, von Minckwitz G. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):164-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. Epub 2014 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):986.
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- Fisher B, Bryant J, Wolmark N, Mamounas E, Brown A, Fisher ER, Wickerham DL, Begovic M, DeCillis A, Robidoux A, Margolese RG, Cruz AB Jr, Hoehn JL, Lees AW, Dimitrov NV, Bear HD. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1795-1808. doi: 10.1200/JCO.22.02571.
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- Tanioka M, Shimizu C, Yonemori K, Yoshimura K, Tamura K, Kouno T, Ando M, Katsumata N, Tsuda H, Kinoshita T, Fujiwara Y. Predictors of recurrence in breast cancer patients with a pathologic complete response after neoadjuvant chemotherapy. Br J Cancer. 2010 Jul 27;103(3):297-302. doi: 10.1038/sj.bjc.6605769. Epub 2010 Jul 6.
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