Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patronen van terugval na neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker

7 januari 2024 bijgewerkt door: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Patronen van terugval na neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker en implicaties voor follow-up in de klinische praktijk

Deze studie heeft tot doel patronen van terugval na neoadjuvante chemotherapie (NAC) voor borstkanker te identificeren om vervolgaanbevelingen te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neoadjuvante chemotherapie (NAC) wordt meestal gebruikt om borstsparende operaties te vergemakkelijken en de chirurgische resultaten voor borstkankerpatiënten te verbeteren [1]. Bovendien kan NAC helpen micrometastatische ziekten uit te roeien en de chemogevoeligheid te testen, terwijl het vergelijkbare overlevingsvoordelen biedt als adjuvante chemotherapie [2-5].

Pathologische complete respons (pCR) na neoadjuvante chemotherapie wordt geassocieerd met superieure overlevingsresultaten, met hogere pCR-percentages bij humane epidermale groeifactorreceptor 2-positieve (HER2+) en triple-negatieve borstkanker (TNBC) subtypen vergeleken met hormoonreceptor (HR)-positieve subtypen [6-7] .

Patiënten die pCR bereiken, blijven ook een aanzienlijk risico op terugval lopen, waarbij onderzoeken een ziektevrije overleving (DFS) na vijf jaar van 75-87% rapporteren [2,8-10] . Retrospectief onderzoek onder 88 Japanse patiënten die pCR bereikten, rapporteerde een recidiefpercentage van 13,6% en alle recidieven traden op binnen 32 maanden na de diagnose [11].

Daarom is er weinig bekend over de patronen van terugval na NAC, vooral in de echte wereld. Er zijn momenteel geen specifieke richtlijnen voor de follow-up na de behandeling van patiënten die met NAC worden behandeld en er bestaan ​​variaties in de praktijk. Deze studie heeft dus tot doel de terugvalrisico's te evalueren in verschillende subgroepen van borstkankers die met NAC worden behandeld en de daarmee samenhangende tijdstrends en terugvalpatronen bij deze patiënten te bepalen. Deze bevindingen kunnen mogelijk leiden tot de ontwikkeling van risico-aangepaste surveillancestrategieën voor patiënten die met NAC worden behandeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal tussen 2018 en 2022 bij SECI worden uitgevoerd. Alle cases met inclusiecriteria worden meegenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten van >= 18 jaar
  2. Pathologisch bewezen borstkanker
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Patiënten gaven aan NAC te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gemetastaseerde ziekte bij diagnose
  2. Patiënten die geen daaropvolgende curatieve operatie hebben ondergaan
  3. Degenen die een neoadjuvante hormonale behandeling kregen
  4. Degenen die onvolledige behandelingsinformatie hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De patronen van terugval na neoadjuvante chemotherapie (NAC) voor borstkanker om vervolgaanbevelingen te verfijnen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Patronen van terugval na neoadjuvante chemotherapie (NAC) bij borstkankerpatiënten om vervolgaanbevelingen te verfijnen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • breast cancer and NAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren