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Modelli di recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante nel cancro al seno

7 gennaio 2024 aggiornato da: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Modelli di recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante nel cancro al seno e implicazioni per il follow-up nella pratica clinica

Questo studio mira a identificare i modelli di recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante (NAC) per il cancro al seno per perfezionare le raccomandazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chemioterapia neoadiuvante (NAC) viene solitamente utilizzata per facilitare la chirurgia conservativa del seno e migliorare i risultati chirurgici nelle pazienti affette da cancro al seno [1]. Inoltre, la NAC può aiutare a eradicare la malattia micrometastatica e servire a testare la chemiosensibilità fornendo allo stesso tempo benefici di sopravvivenza simili alla chemioterapia adiuvante [2-5].

La risposta patologica completa (pCR) dopo la chemioterapia neoadiuvante è associata a risultati di sopravvivenza superiori, con tassi più elevati di pCR nei sottotipi di cancro al seno positivo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2+) e triplo negativo (TNBC) rispetto ai sottotipi positivi per il recettore ormonale (HR) sottotipi [6-7] .

I pazienti che raggiungono la pCR rimangono anche a rischio significativo di recidiva, con studi che riportano tassi di sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 5 anni del 75-87% [2,8-10]. Uno studio retrospettivo su 88 pazienti giapponesi che hanno raggiunto la pCR ha riportato un tasso di recidiva del 13,6% e tutte le recidive si sono verificate entro 32 mesi dalla diagnosi [11].

Pertanto, si sa poco sui modelli di ricaduta dopo la NAC, soprattutto nel mondo reale. Attualmente non esistono linee guida specifiche per il follow-up post-trattamento dei pazienti trattati con NAC ed esistono variazioni nella pratica. Pertanto, questo studio mira a valutare i rischi di recidiva in diversi sottogruppi di tumori al seno trattati con NAC e a determinare le tendenze temporali associate e i modelli di recidiva in questi pazienti. Questi risultati potrebbero potenzialmente portare allo sviluppo di strategie di sorveglianza adattate al rischio per i pazienti trattati con NAC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso SECI tra il 2018 e il 2022. Verranno inclusi tutti i casi con criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile di età >= 18 anni
  2. Cancro al seno patologicamente accertato
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pazienti indicati a ricevere NAC

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia metastatica alla diagnosi
  2. Pazienti che non sono stati sottoposti a successivo intervento chirurgico con intento curativo
  3. Coloro che hanno ricevuto un trattamento ormonale neoadiuvante
  4. Quelli che avevano informazioni sul trattamento incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I modelli di recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante (NAC) per il cancro al seno per affinare le raccomandazioni di follow-up.
Lasso di tempo: 2 anni
Modelli di recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante (NAC) in pazienti con cancro al seno per perfezionare le raccomandazioni di follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • breast cancer and NAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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