Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory nawrotów po chemioterapii neoadjuwantowej w raku piersi

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Wzorce nawrotów po chemioterapii neoadjuwantowej w raku piersi i implikacje dla obserwacji w praktyce klinicznej

Celem tego badania jest identyfikacja wzorców nawrotów po chemioterapii neoadjuwantowej (NAC) w przypadku raka piersi w celu udoskonalenia zaleceń dotyczących obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Chemioterapię neoadjuwantową (NAC) stosuje się zwykle w celu ułatwienia operacji oszczędzającej pierś i poprawy wyników leczenia chirurgicznego u chorych na raka piersi [1]. Ponadto NAC może pomóc w eradykacji choroby mikroprzerzutowej i służyć do badania wrażliwości na chemioterapię, zapewniając jednocześnie korzyści w zakresie przeżycia podobne do chemioterapii uzupełniającej [2-5].

Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) po chemioterapii neoadjuwantowej wiąże się z lepszymi wynikami przeżycia, z wyższym odsetkiem pCR w podtypach ludzkiego raka piersi z dodatnim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2+) i potrójnie ujemnym (TNBC) w porównaniu z podtypami receptora hormonu (HR) dodatniego podtypy [6-7] .

Pacjenci, którzy osiągnęli pCR, również są obarczeni znacznym ryzykiem nawrotu choroby, a badania wykazały, że odsetek 5-letnich przeżyć wolnych od choroby (DFS) wynosi 75–87% [2,8–10]. Retrospektywne badanie 88 japońskich pacjentów, którzy osiągnęli pCR, wykazało częstość nawrotów na poziomie 13,6%, a wszystkie nawroty wystąpiły w ciągu 32 miesięcy od rozpoznania [11].

Niewiele wiadomo na temat wzorców nawrotów po NAC, zwłaszcza w prawdziwym świecie. Obecnie nie ma konkretnych wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów leczonych NAC po leczeniu, istnieją też różnice w praktyce. Celem tego badania jest zatem ocena ryzyka nawrotu w różnych podgrupach nowotworów piersi leczonych NAC i określenie powiązanych trendów czasowych i wzorców nawrotów u tych pacjentek. Odkrycia te mogą potencjalnie prowadzić do opracowania strategii nadzoru dostosowanych do ryzyka dla pacjentów leczonych NAC

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w SECI w latach 2018-2022. Wszystkie przypadki posiadające kryteria włączenia zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w wieku >= 18 lat
  2. Patologicznie potwierdzony rak piersi
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pacjenci wskazani do otrzymywania NAC

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą przerzutową w chwili rozpoznania
  2. Pacjenci, którzy nie zostali poddani kolejnej operacji w celu wyleczenia
  3. Osoby, które otrzymały neoadjuwantowe leczenie hormonalne
  4. Ci, którzy mieli niekompletne informacje na temat leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce nawrotów po chemioterapii neoadjuwantowej (NAC) w przypadku raka piersi w celu udoskonalenia zaleceń dotyczących obserwacji.
Ramy czasowe: 2 lata
Wzorce nawrotów po chemioterapii neoadjuwantowej (NAC) u pacjentów z rakiem piersi w celu udoskonalenia zaleceń dotyczących obserwacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • breast cancer and NAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj