Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønstre for tilbakefall etter neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft

7. januar 2024 oppdatert av: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Mønstre for tilbakefall etter neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft og implikasjoner for oppfølging i klinisk praksis

Denne studien tar sikte på å identifisere tilbakefallsmønstre etter neoadjuvant kjemoterapi (NAC) for brystkreft for å avgrense oppfølgingsanbefalingene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Neoadjuvant kjemoterapi (NAC) brukes vanligvis for å lette brystbevarende kirurgi og forbedre kirurgiske resultater for brystkreftpasienter [1]. I tillegg kan NAC bidra til å utrydde mikrometastatisk sykdom og tjene til å teste kjemosensitivitet samtidig som det gir tilsvarende overlevelsesfordeler som adjuvant kjemoterapi [2-5].

Patologisk fullstendig respons (pCR) etter neoadjuvant kjemoterapi er assosiert med overlegne overlevelsesresultater, med høyere forekomst av pCR i human epidermal vekstfaktor reseptor 2 positive (HER2+) og trippel negativ brystkreft (TNBC) subtyper sammenlignet med hormonreseptor (HR)-positive undertyper [6-7] .

Pasienter som oppnår pCR har også en betydelig risiko for tilbakefall, med studier som rapporterer 5-års sykdomsfri overlevelse (DFS) på 75-87 % [2,8-10]. Retrospektiv studie av 88 japanske pasienter som oppnådde pCR rapporterte en tilbakefallsrate på 13,6 % og alle tilbakefall skjedde innen 32 måneder fra diagnosen [11].

Det er derfor lite kjent om mønstrene for tilbakefall etter NAC, spesielt i den virkelige verden. Det er foreløpig ingen spesifikke retningslinjer for etterbehandlingsoppfølging av pasienter behandlet med NAC og variasjoner i praksis eksisterer. Så denne studien tar sikte på å evaluere tilbakefallsrisikoen i forskjellige undergrupper av brystkreft behandlet med NAC og bestemme de tilhørende tidstrender og tilbakefallsmønstre hos disse pasientene. Disse funnene kan potensielt føre til utvikling av risikotilpassede overvåkingsstrategier for pasienter behandlet med NAC

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved SECI mellom 2018 og 2022. Alle saker med inklusjonskriterier vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter >= 18 år
  2. Patologisk påvist brystkreft
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pasienter indikert å motta NAC

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med metastatisk sykdom ved diagnose
  2. Pasienter som ikke gjennomgikk påfølgende kurativ intensjonskirurgi
  3. De som fikk Neoadjuvant hormonbehandling
  4. De som hadde ufullstendig behandlingsinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstrene for tilbakefall etter neoadjuvant kjemoterapi (NAC) for brystkreft for å avgrense oppfølgingsanbefalingene.
Tidsramme: 2 år
Mønstre for tilbakefall etter neoadjuvant kjemoterapi (NAC) hos brystkreftpasienter for å avgrense oppfølgingsanbefalingene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • breast cancer and NAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere