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Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein

7 janvier 2024 mis à jour par: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein et implications pour le suivi en pratique clinique

Cette étude vise à identifier les modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) pour le cancer du sein afin d'affiner les recommandations de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est généralement utilisée pour faciliter la chirurgie mammaire conservatrice et améliorer les résultats chirurgicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein [1]. De plus, la NAC peut aider à éradiquer les maladies micrométastatiques et servir à tester la chimiosensibilité tout en offrant des avantages de survie similaires à ceux de la chimiothérapie adjuvante [2-5] .

La réponse pathologique complète (pCR) après une chimiothérapie néoadjuvante est associée à des résultats de survie supérieurs, avec des taux de pCR plus élevés dans les sous-types de cancer du sein positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) et triple négatif (TNBC) par rapport au récepteur hormonal (HR) positif sous-types [6-7] .

Les patients qui obtiennent une pCR restent également exposés à un risque important de rechute, des études rapportant des taux de survie sans maladie (DFS) à 5 ans de 75 à 87 % [2,8-10] . Une étude rétrospective portant sur 88 patients japonais ayant obtenu une pCR a rapporté un taux de récidive de 13,6 % et toutes les rechutes sont survenues dans les 32 mois suivant le diagnostic [11].

On sait donc peu de choses sur les schémas de rechute après une NAC, en particulier dans le monde réel. Il n'existe actuellement aucune directive spécifique pour le suivi post-traitement des patients traités par NAC et il existe des variations dans la pratique. Ainsi, cette étude vise à évaluer les risques de rechute dans différents sous-groupes de cancers du sein traités par NAC et à déterminer les tendances temporelles associées et les modèles de rechute chez ces patientes. Ces résultats pourraient potentiellement conduire au développement de stratégies de surveillance adaptées au risque pour les patients traités par NAC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée au SECI entre 2018 et 2022 . Tous les cas avec des critères d'inclusion seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes âgées de >= 18 ans
  2. Cancer du sein pathologiquement prouvé
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Patients indiqués pour recevoir de la NAC

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une maladie métastatique au moment du diagnostic
  2. Patients n’ayant pas subi de chirurgie ultérieure à visée curative
  3. Ceux qui ont reçu un traitement hormonal néoadjuvant
  4. Ceux qui avaient des informations incomplètes sur le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) pour le cancer du sein afin d'affiner les recommandations de suivi.
Délai: 2 ans
Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pour affiner les recommandations de suivi.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Première publication (Estimé)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • breast cancer and NAC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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