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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210347
Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein
Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein et implications pour le suivi en pratique clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est généralement utilisée pour faciliter la chirurgie mammaire conservatrice et améliorer les résultats chirurgicaux des patientes atteintes d'un cancer du sein [1]. De plus, la NAC peut aider à éradiquer les maladies micrométastatiques et servir à tester la chimiosensibilité tout en offrant des avantages de survie similaires à ceux de la chimiothérapie adjuvante [2-5] .
La réponse pathologique complète (pCR) après une chimiothérapie néoadjuvante est associée à des résultats de survie supérieurs, avec des taux de pCR plus élevés dans les sous-types de cancer du sein positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) et triple négatif (TNBC) par rapport au récepteur hormonal (HR) positif sous-types [6-7] .
Les patients qui obtiennent une pCR restent également exposés à un risque important de rechute, des études rapportant des taux de survie sans maladie (DFS) à 5 ans de 75 à 87 % [2,8-10] . Une étude rétrospective portant sur 88 patients japonais ayant obtenu une pCR a rapporté un taux de récidive de 13,6 % et toutes les rechutes sont survenues dans les 32 mois suivant le diagnostic [11].
On sait donc peu de choses sur les schémas de rechute après une NAC, en particulier dans le monde réel. Il n'existe actuellement aucune directive spécifique pour le suivi post-traitement des patients traités par NAC et il existe des variations dans la pratique. Ainsi, cette étude vise à évaluer les risques de rechute dans différents sous-groupes de cancers du sein traités par NAC et à déterminer les tendances temporelles associées et les modèles de rechute chez ces patientes. Ces résultats pourraient potentiellement conduire au développement de stratégies de surveillance adaptées au risque pour les patients traités par NAC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nour Salah, Master
- Numéro de téléphone: 0115 245 9725
- E-mail: dr.noursalah97@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de >= 18 ans
- Cancer du sein pathologiquement prouvé
- PS 0-1 (ECOG)
- Patients indiqués pour recevoir de la NAC
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie métastatique au moment du diagnostic
- Patients n’ayant pas subi de chirurgie ultérieure à visée curative
- Ceux qui ont reçu un traitement hormonal néoadjuvant
- Ceux qui avaient des informations incomplètes sur le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) pour le cancer du sein afin d'affiner les recommandations de suivi.
Délai: 2 ans
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Modèles de rechute après une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pour affiner les recommandations de suivi.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mauri D, Pavlidis N, Ioannidis JP. Neoadjuvant versus adjuvant systemic treatment in breast cancer: a meta-analysis. J Natl Cancer Inst. 2005 Feb 2;97(3):188-94. doi: 10.1093/jnci/dji021.
- Cortazar P, Zhang L, Untch M, Mehta K, Costantino JP, Wolmark N, Bonnefoi H, Cameron D, Gianni L, Valagussa P, Swain SM, Prowell T, Loibl S, Wickerham DL, Bogaerts J, Baselga J, Perou C, Blumenthal G, Blohmer J, Mamounas EP, Bergh J, Semiglazov V, Justice R, Eidtmann H, Paik S, Piccart M, Sridhara R, Fasching PA, Slaets L, Tang S, Gerber B, Geyer CE Jr, Pazdur R, Ditsch N, Rastogi P, Eiermann W, von Minckwitz G. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):164-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62422-8. Epub 2014 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):986.
- Wolmark N, Wang J, Mamounas E, Bryant J, Fisher B. Preoperative chemotherapy in patients with operable breast cancer: nine-year results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-18. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):96-102. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a003469.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Long-term outcomes for neoadjuvant versus adjuvant chemotherapy in early breast cancer: meta-analysis of individual patient data from ten randomised trials. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):27-39. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30777-5. Epub 2017 Dec 11.
- van der Hage JA, van de Velde CJ, Julien JP, Tubiana-Hulin M, Vandervelden C, Duchateau L. Preoperative chemotherapy in primary operable breast cancer: results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer trial 10902. J Clin Oncol. 2001 Nov 15;19(22):4224-37. doi: 10.1200/JCO.2001.19.22.4224.
- Fisher B, Bryant J, Wolmark N, Mamounas E, Brown A, Fisher ER, Wickerham DL, Begovic M, DeCillis A, Robidoux A, Margolese RG, Cruz AB Jr, Hoehn JL, Lees AW, Dimitrov NV, Bear HD. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol. 2023 Apr 1;41(10):1795-1808. doi: 10.1200/JCO.22.02571.
- Kong X, Moran MS, Zhang N, Haffty B, Yang Q. Meta-analysis confirms achieving pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy predicts favourable prognosis for breast cancer patients. Eur J Cancer. 2011 Sep;47(14):2084-90. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.014. Epub 2011 Jul 5.
- Tanioka M, Shimizu C, Yonemori K, Yoshimura K, Tamura K, Kouno T, Ando M, Katsumata N, Tsuda H, Kinoshita T, Fujiwara Y. Predictors of recurrence in breast cancer patients with a pathologic complete response after neoadjuvant chemotherapy. Br J Cancer. 2010 Jul 27;103(3):297-302. doi: 10.1038/sj.bjc.6605769. Epub 2010 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- breast cancer and NAC
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