Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce relapsu po neoadjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

7. ledna 2024 aktualizováno: Nour Salah Khairallah, Assiut University

Vzorce relapsu po neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu a důsledky pro sledování v klinické praxi

Tato studie si klade za cíl identifikovat vzorce relapsu po neoadjuvantní chemoterapii (NAC) u karcinomu prsu za účelem upřesnění doporučení pro následná opatření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Neoadjuvantní chemoterapie (NAC) se obvykle používá k usnadnění operace zachovávající prsa a ke zlepšení chirurgických výsledků u pacientek s rakovinou prsu [1]. Kromě toho může NAC pomoci vymýtit mikrometastatické onemocnění a sloužit k testování chemosenzitivity, přičemž poskytuje podobné výhody přežití jako adjuvantní chemoterapie [2–5].

Patologická kompletní odpověď (pCR) po neoadjuvantní chemoterapii je spojena s lepšími výsledky přežití, s vyšší mírou pCR u podtypů lidského epidermálního růstového faktoru receptoru 2 pozitivního (HER2+) a trojnásobně negativního karcinomu prsu (TNBC) ve srovnání s pozitivními hormonálními receptory (HR) podtypy [6-7] .

Pacienti, kteří dosáhnou pCR, také zůstávají ve významném riziku relapsu, přičemž studie uvádějí 5letou míru přežití bez onemocnění (DFS) 75–87 % [2,8–10]. Retrospektivní studie 88 japonských pacientů, kteří dosáhli pCR, uváděla míru recidivy 13,6 % a všechny relapsy se objevily do 32 měsíců od diagnózy [11].

O vzorcích recidivy po NAC, zejména v reálném světě, je známo jen málo. V současné době neexistují žádné specifické pokyny pro sledování pacientů léčených NAC po léčbě a v praxi existují odchylky. Tato studie si tedy klade za cíl vyhodnotit rizika relapsu u různých podskupin karcinomů prsu léčených NAC a určit související časové trendy a vzorce relapsu u těchto pacientek. Tato zjištění mohou potenciálně vést k vývoji strategií sledování přizpůsobených riziku pro pacienty léčené NAC

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v SECI v letech 2018 až 2022 . Budou zahrnuty všechny případy s kritérii zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky ve věku >= 18
  2. Patologicky prokázaná rakovina prsu
  3. PS 0-1 (ECOG)
  4. Pacienti indikovaní k léčbě NAC

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s metastatickým onemocněním při diagnóze
  2. Pacienti, kteří nepodstoupili následnou operaci kurativního záměru
  3. Ti, kteří podstoupili neoadjuvantní hormonální léčbu
  4. Ti, kteří měli neúplné informace o léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce relapsu po neoadjuvantní chemoterapii (NAC) pro rakovinu prsu za účelem upřesnění doporučení pro následná opatření.
Časové okno: 2 roky
Vzorce relapsu po neoadjuvantní chemoterapii (NAC) u pacientek s rakovinou prsu za účelem upřesnění doporučení pro následná opatření.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • breast cancer and NAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit