新生児発作のある乳児において抗発作薬の投与を中止する決定要因は何ですか?
2024年1月8日 更新者：İpek Dokurel、Balikesir University
新生児てんかんを患う乳児における抗てんかん薬中止の決定要因の評価: 単一施設の遡及研究
研究者らは、新生児期に発作を起こした乳児が抗発作薬を中止する要因を解明することを目的とした。
この後ろ向きの単一施設記述研究は、2020年12月から2023年2月までバルケシルで実施され、157人の新生児が募集された。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きの単一施設記述研究は、2020年12月から2023年2月まで小児神経科で実施され、2年間の追跡調査で乳児のASM治療中止に関連する要因を決定するために157人の新生児が募集された。
国際抗てんかん連盟（ILAE）による新生児発作とその病因の分類によれば、そのような発作と診断され、生後28日以内に抗てんかん薬を投与された患者は、退院後にASMが中止されるまで追跡調査された。新生児集中治療室。
乳児とは、生後 12 か月未満の子供と定義されます。
ニューロンの発達のこの段階では、中枢神経系は外部要因の有害な影響を受けやすくなります。
その結果、研究者らは、私たちのグループの最初の12か月の追跡調査結果を評価することを計画しました。
その後、乳児は 2 つのグループに分けられました。最初のグループは、生後 12 か月後も ASM 治療を受け続けた乳児で構成されました (「12 か月後も ASM 治療を受けている乳児」と呼ばれます、n=69)。 2 番目のグループは、生後 12 か月未満で ASM 治療を中止した乳児で構成されました (「12 か月未満で ASM 治療を中止した乳児」と呼ばれます、n=88)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altieylul
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Balikesir、Altieylul、七面鳥、10100
- Orkun Çetin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳児とは、生後 12 か月未満の小児と定義されます。国際抗てんかん連盟 (ILAE) による新生児発作とその病因の分類によると、そのような発作と診断され、生後 28 日以内に抗発作薬の投与を受けた患者は、新生児集中治療室から退院した後、ASM が中止されるまで続きました。
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された発作、または従来の脳波検査（cEEG）で確認された新生児が登録されました。
除外基準:
- cEEG、振幅積分脳波（aEEG）、およびビデオ記録によって発作であると判断されなかった異常な発作性イベントを伴う、
- 親の判断で薬をやめたので、
- 病院の記録が欠けているため、
- 生殖補助医療によって妊娠から出産した人は登録されなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
最初のグループは、生後12か月後もASM治療を受け続けた乳児で構成されました（「12か月後もASM治療を受けている乳児」と呼ばれます、n=69）
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医療記録からの遡及的データ収集
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グループ2
2 番目のグループは、生後 12 か月未満で ASM 治療を中止した乳児で構成されました (「12 か月未満で ASM 治療を中止した乳児」と呼ばれます、n=88)。
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医療記録からの遡及的データ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗てんかん薬の長期使用に関連するリスク要素を遡及的に集計する
時間枠：1～2年
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抗てんかん薬の長期使用に関連するリスク要素を参加者の医療記録から遡及的に収集します。
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1～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mustafa Kösecik, Prof、Balikesir Üniversite Medical faculty hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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