Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilka är de avgörande faktorerna för att upphöra med anti-anfallsmedicinering hos spädbarn med neonatala anfall?

8 januari 2024 uppdaterad av: İpek Dokurel, Balikesir University

Utvärdering av de avgörande faktorerna för att upphöra med anti-anfallsmedicinering hos spädbarn med neonatala anfall: A Single-center retrospective study

Utredarna syftade till att fastställa faktorerna för att upphöra med anti-anfallsmedicinering hos spädbarn som upplevde anfall under neonatalperioden. Denna retrospektiva, encenter, beskrivande studie genomfördes i Balıkesir mellan december 2020 och februari 2023, och 157 nyfödda rekryterades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva, encenter, beskrivande studie genomfördes vid avdelningen för pediatrisk neurologi mellan december 2020 och februari 2023, och 157 nyfödda rekryterades för att fastställa faktorerna relaterade till att upphöra med ASM-behandling hos spädbarn vid en uppföljning efter 2 år. Enligt International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering av neonatala anfall och deras etiologi, följdes patienter som diagnostiserades med sådana anfall och fick anti-anfallsmedicin inom de första 28 dagarna av livet tills deras ASM upphörde efter att de skrevs ut från neonatal intensivvårdsavdelning. Spädbarn definieras som barn som är yngre än 12 månader. Under detta stadium av neuronal utveckling är det centrala nervsystemet mer mottagligt för de skadliga effekterna av yttre faktorer. Följaktligen har utredarna planerat att utvärdera studiens första 12-månaders uppföljningsresultat för vår grupp. Efteråt delades spädbarnen in i två grupper: den första gruppen bestod av spädbarn som fortsatte att få ASM-behandling efter 12 månaders ålder (kallas "spädbarn fortfarande på ASM efter 12 månader", n=69); den andra gruppen bestod av spädbarn som hade slutat med ASM-behandling före 12 månaders ålder (kallas "spädbarn som hade upphört med ASM före 12 månader", n=88).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Altieylul
      • Balikesir, Altieylul, Kalkon, 10100
        • Orkun Çetin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn definieras som barn yngre än 12 månader. Enligt International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering av neonatala anfall och deras etiologi var patienter som diagnostiserades med sådana anfall och fick anti-anfallsmedicin inom de första 28 dagarna av livet. följde tills deras ASM upphörde efter att de skrevs ut från neonatalintensiven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med anfall diagnostiserade kliniskt eller med konventionell elektroencefalografi (cEEG) bekräftelse inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • med onormala paroxysmala händelser som inte fastställdes vara anfall av cEEG, amplitudintegrerat EEG (aEEG) och videoinspelningar,
  • slutat med medicinering på grund av sina föräldrars beslut,
  • med saknade sjukhusjournaler,
  • förlöst från graviditeter med assisterad reproduktionsteknik registrerades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
den första gruppen bestod av spädbarn som fortsatte att få ASM-behandling efter 12 månaders ålder (kallas "spädbarn fortfarande på ASM efter 12 månader", n=69)
retrospektiv datainsamling från journaler
Grupp 2
den andra gruppen bestod av spädbarn som hade slutat med ASM-behandling före 12 månaders ålder (kallas "spädbarn som hade upphört med ASM före 12 månader", n=88)
retrospektiv datainsamling från journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammanställa riskelement kopplade till utökad användning av anti-anfallsmedicin i efterhand
Tidsram: 1-2 år
Samla in riskelementen förknippade med långvarig användning av anti-anfallsmedicin från deltagarnas journaler i efterhand.
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mustafa Kösecik, Prof, Balikesir Üniversite Medical faculty hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Beräknad)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YDKtreat

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatalt anfall

Kliniska prövningar på retrospektiv datainsamling

3
Prenumerera