Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каковы определяющие факторы прекращения приема противосудорожных препаратов у младенцев с неонатальными судорогами?

8 января 2024 г. обновлено: İpek Dokurel, Balikesir University

Оценка определяющих факторов прекращения приема противосудорожных препаратов у младенцев с неонатальными судорогами: одноцентровое ретроспективное исследование

Исследователи стремились определить факторы прекращения приема противосудорожных препаратов у младенцев, у которых наблюдались судороги в неонатальном периоде. Это ретроспективное одноцентровое описательное исследование было проведено в Балыкесире в период с декабря 2020 года по февраль 2023 года, в нем приняли участие 157 новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это ретроспективное одноцентровое описательное исследование было проведено в отделении детской неврологии в период с декабря 2020 г. по февраль 2023 г., в нем приняли участие 157 новорожденных для определения факторов, связанных с прекращением лечения АСМ у младенцев в течение последующих 2 лет. Согласно классификации неонатальных судорог и их этиологии Международной лиги борьбы с эпилепсией (ILAE), за пациентами, у которых были диагностированы такие судороги и которые получали противосудорожные препараты в течение первых 28 дней жизни, наблюдали до тех пор, пока у них не прекратился АСМ после выписки из больницы. отделение интенсивной терапии новорожденных. Младенцами считаются дети в возрасте до 12 месяцев. На этом этапе развития нейронов центральная нервная система более восприимчива к вредному воздействию внешних факторов. Следовательно, исследователи планировали оценить первые 12-месячные результаты исследования для нашей группы. После этого младенцы были разделены на две группы: первая группа состояла из младенцев, которые продолжали получать лечение АСМ после 12 месяцев (называемых «младенцы, все еще получающие АСМ после 12 месяцев», n = 69); вторую группу составили дети, прекратившие лечение АСМ до 12-месячного возраста (называемые «младенцы, прекратившие лечение АСМ до 12 месяцев», n=88).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altieylul
      • Balikesir, Altieylul, Турция, 10100
        • Orkun Çetin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцами считаются дети в возрасте до 12 месяцев. Согласно классификации неонатальных судорог и их этиологии Международной лиги по борьбе с эпилепсией (ILAE), пациенты, у которых были диагностированы такие судороги и которые получали противосудорожные препараты в течение первых 28 дней жизни, были следовали до тех пор, пока их АСМ не был прекращен после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены новорожденные с судорогами, диагностированными клинически или с обычным электроэнцефалографическим подтверждением (цЭЭГ).

Критерий исключения:

  • с аномальными пароксизмальными событиями, которые не были определены как судороги с помощью кЭЭГ, амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ) и видеозаписей,
  • прекратили прием лекарств по решению родителей,
  • с отсутствующими больничными записями,
  • родившиеся после беременности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий не были включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
первая группа состояла из младенцев, которые продолжали получать лечение АСМ после 12 месяцев (называемые «младенцы, все еще получающие АСМ после 12 месяцев», n = 69)
ретроспективный сбор данных из медицинских записей
Группа 2
вторая группа состояла из детей, прекративших лечение АСМ до 12-месячного возраста (называемых «младенцы, прекратившие лечение АСМ до 12 месяцев», n=88)
ретроспективный сбор данных из медицинских записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ретроспективно собрать элементы риска, связанные с длительным применением противосудорожных препаратов.
Временное ограничение: 1-2 года
Сбор элементов риска, связанных с длительным применением противосудорожных препаратов, из медицинских записей участников ретроспективным образом.
1-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mustafa Kösecik, Prof, Balikesir Üniversite Medical faculty hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YDKtreat

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться