신생아 발작이 있는 영아의 항발작 약물 중단의 결정 요인은 무엇입니까?
2024년 1월 8일 업데이트: İpek Dokurel, Balikesir University
신생아 발작이 있는 영아의 항발작 약물 중단 결정 요인에 대한 평가: 단일 기관 후향적 연구
연구자들은 신생아기에 발작을 경험한 영아에서 항경련제를 중단하는 요인을 파악하는 것을 목표로 했습니다.
이 회고적 단일 센터 설명 연구는 2020년 12월부터 2023년 2월 사이에 발리케시르에서 실시되었으며 157명의 신생아가 모집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적, 단일 센터, 기술 연구는 2020년 12월부터 2023년 2월 사이에 소아 신경과에서 수행되었으며, 2년 추적 조사에서 유아의 ASM 치료 중단과 관련된 요인을 결정하기 위해 157명의 신생아를 모집했습니다.
ILAE(International League Against Epilepsy)의 신생아 발작 분류 및 병인에 따르면, 이러한 발작으로 진단받고 생후 28일 이내에 항발작 약물을 투여받은 환자를 퇴원 후 ASM이 중단될 때까지 추적 관찰했습니다. 신생아 집중치료실.
유아는 12개월 미만의 어린이로 정의됩니다.
신경 발달의 이 단계에서 중추신경계는 외부 요인의 해로운 영향에 더 취약합니다.
결과적으로 연구자들은 우리 그룹에 대한 연구의 초기 12개월 후속 결과를 평가할 계획을 세웠습니다.
그 후, 영아를 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 생후 12개월 이후에도 ASM 치료를 계속 받은 영아("12개월 후에도 여전히 ASM에 있는 영아"라고 함, n=69)로 구성되었습니다. 두 번째 그룹은 12개월 이전에 ASM 치료를 중단한 유아로 구성되었습니다("12개월 이전에 ASM을 중단한 유아"라고 함, n=88).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altieylul
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Balikesir, Altieylul, 칠면조, 10100
- Orkun Çetin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영아는 12개월 미만의 소아로 정의됩니다. ILAE(International League Against Epilepsy)의 신생아 발작 분류 및 병인에 따르면, 이러한 발작으로 진단되고 생후 28일 이내에 항발작제를 투여받은 환자는 다음과 같습니다. 신생아 집중 치료실에서 퇴원한 후 ASM이 중단될 때까지 계속되었습니다.
설명
포함 기준:
- 발작이 임상적으로 진단되거나 기존 뇌파검사(cEEG)로 확인된 신생아가 등록되었습니다.
제외 기준:
- cEEG, 진폭 통합 EEG(aEEG) 및 비디오 기록에 의해 발작으로 결정되지 않은 비정상적인 발작 사건,
- 부모님의 결정으로 약을 중단했고,
- 병원 기록이 누락된 경우,
- 보조 생식 기술을 통해 임신에서 출산한 경우는 등록되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
첫 번째 그룹은 생후 12개월 이후에도 계속해서 ASM 치료를 받은 영아로 구성되었습니다("12개월 후에도 여전히 ASM을 받는 영아"라고 함, n=69).
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의료 기록에서 후향적 데이터 수집
|
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그룹 2
두 번째 그룹은 생후 12개월 이전에 ASM 치료를 중단한 영아로 구성되었습니다("12개월 이전에 ASM을 중단한 영아"라고 함, n=88).
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의료 기록에서 후향적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항발작제의 장기간 사용과 관련된 위험 요소를 소급하여 수집합니다.
기간: 1~2년
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참가자의 의료 기록에서 항경련제의 장기 사용과 관련된 위험 요소를 후향적으로 수집합니다.
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mustafa Kösecik, Prof, Balikesir Üniversite Medical faculty hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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