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ポイントオブケア超音波画像測定による腹部大動脈の触診

2024年4月15日 更新者:Darren Q. Calley、Mayo Clinic

健康な人における腹部大動脈の触診とポイントオブケアの超音波画像測定の比較

この観察研究の目的は、健康な人の触診とポイントオブケア超音波画像による腹部大動脈の幅の測定値を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 触診やポイント・オブ・ケアの超音波画像検査によって測定される、健康な人の腹部大動脈の幅に測定差はありますか?
  • 理学療法研究者が行う触診測定やポイントオブケア超音波画像測定は信頼できるものですか? 参加者は、へその周りの腹部を触診してもらい、腹部大動脈領域の超音波画像検査を受けてもらいます。 研究への参加には 15 分もかからないことが予想されます。 被験者は、測定値の信頼性を判断するために、1か月以内に再来院するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格系以外の腰痛をスクリーニングするシステムの見直しの一環として、理学療法士は腹部大動脈の観察と触診を含む腹部スクリーニング検査を実施します。 2 本指距離触診法を使用した腹部大動脈の幅の推定は、スクリーニング手法の 1 つです。 理学療法の実践では、理学療法の診断を導き、臨床推論を支援するためにポイントオブケア超音波画像処理 (POCUS) を使用することが増えています。 超音波診断画像を使用して腹部大動脈の距離、または腹部大動脈の横断距離の触診における内部信頼性を測定する理学療法士に関する出版された研究は見つかりませんでした。 3 cm を超える測定値は、通常、腹部大動脈瘤として特徴付けられます。 この研究の目的は、健康な人を対象に理学療法研究者が実施した腹部大動脈触診測定値と腹部大動脈横径POCUS測定値の信頼性と一致性を判断することです。 腹部大動脈瘤の病歴のない18歳以上の健康な患者が研究のために募集され、ロチェスターのメイヨークリニックに1か月以内に2回来院されます。 患者は、初回来院時にのみ、年齢、性別、人種/民族などの基本的な人口統計情報の簡単な調査を受けます。 患者の身長と体重も検査官によって測定され、BMIが決定されます。 テストの順序はランダムに割り当てられます。 患者は腹部が剣状突起に露出した状態でフック横の姿勢で仰向けになります。 研究試験官 1 は、巻尺を使用して、臍のちょうど頭側と剣状突起の尾側にある腹部大動脈の 2 本指の触診測定を行います。 触診測定の場合、検者は数値測定を知らされず、別の検者が距離を測定して記録します。 次に、検査官 2 は、Vscan Air™ 超音波画像装置を使用して、横方向腎下 [臍の上およびやや左側] 腹部大動脈超音波検査を実行します。 腹部大動脈の短軸ビューが画面上にキャプチャされ、大動脈の境界が明確に輪郭を描かれます。 デジタルノギスを使用して、外腔から外腔までの大動脈の最大直径が測定されます。 検査者 2 は実際の超音波測定値を知らされず、測定値は別の検査者によって読み取られて記録されます。 被験者は、評価者内の信頼性を把握するために、1 か月以内に上記のプロセスを繰り返すためにフォローアップ訪問に戻ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55904
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の健康な成人

説明

包含基準:

18歳以上の健康な成人

除外基準:

腹部大動脈瘤の病歴。 妊娠中または妊娠を計画している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触診測定
時間枠:ベースライン時および1か月以内
腹部大動脈の触診幅を巻尺を使用して測定します。
ベースライン時および1か月以内
超音波測定
時間枠:ベースライン時および1か月以内
腹部大動脈の幅はポイントオブケア超音波を使用して測定されます。
ベースライン時および1か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Darren Calley, P.T., DScPT, OCS、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月25日

一次修了 (実際)

2024年3月21日

研究の完了 (実際)

2024年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月9日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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