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Palpation der Bauchaorta mit Point-of-Care-Ultraschallbildmessungen

15. April 2024 aktualisiert von: Darren Q. Calley, Mayo Clinic

Vergleich der Palpation der Bauchaorta mit Point-of-Care-Ultraschallbildmessungen bei gesunden Personen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Messungen der Breite der Bauchaorta mittels Palpation und Point-of-Care-Ultraschallbildgebung bei gesunden Personen zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Messunterschied in der Breite der Bauchaorta bei gesunden Personen, gemessen durch Palpation und Point-of-Care-Ultraschallbildgebung?
  • Sind Palpationsmessungen und Point-of-Care-Ultraschallmessungen zuverlässig, wenn sie von Physiotherapieforschern durchgeführt werden? Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Bauchbereich um den Nabel herum palpieren zu lassen und eine Ultraschallbildgebung über dem Bereich ihrer Bauchaorta durchführen zu lassen. Die Teilnahme an der Studie wird voraussichtlich weniger als 15 Minuten dauern. Die Probanden werden gebeten, innerhalb eines Monats zu einem erneuten Besuch zurückzukehren, um die Zuverlässigkeit der Messungen festzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen einer Überprüfung von Systemen zum Screening auf nicht-muskuloskelettale Schmerzen im unteren Rückenbereich führen Physiotherapeuten eine Bauch-Screening-Untersuchung durch, die die Beobachtung und Palpation der Bauchschlagader umfassen kann. Ein Screening-Ansatz ist die Schätzung der Breite der Bauchaorta mithilfe einer Zwei-Finger-Distanz-Palpation. Ein wachsender Teil der physiotherapeutischen Praxis ist der Einsatz der Point-of-Care-Ultraschallbildgebung (POCUS), um eine physiotherapeutische Diagnose zu leiten und die klinische Argumentation zu unterstützen. Es konnten keine veröffentlichten Forschungsergebnisse zu Physiotherapeuten gefunden werden, die diagnostische Ultraschallbildgebung verwenden, um den Abstand der Bauchaorta zu messen, oder zur Intra-Zuverlässigkeit bei der Palpation des Querabstands der Bauchaorta. Eine Abmessung von mehr als 3 cm wird typischerweise als Bauchaortenaneurisma bezeichnet. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Übereinstimmung der Palpationsmessungen der Bauchaorta mit den POCUS-Messungen der Bauchaorta mit transversalem Durchmesser zu bestimmen, die von Physiotherapieforschern an gesunden Personen durchgeführt wurden. Gesunde Patienten über 18 Jahren ohne Vorgeschichte von Bauchaortenaneurismen werden für eine Studie mit zwei Besuchen innerhalb eines Monats in der Mayo Clinic Rochester rekrutiert. Die Patienten werden nur beim ersten Besuch einer kurzen Befragung grundlegender demografischer Informationen unterzogen, einschließlich Alter, Geschlecht und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit. Zur Bestimmung des BMI werden von den Untersuchern auch Größe und Gewicht der Patienten gemessen. Die Reihenfolge der Prüfungen wird nach dem Zufallsprinzip vergeben. Die Patienten liegen in der Hakenlage auf dem Rücken, wobei der Bauch dem Schwertfortsatz ausgesetzt ist. Studienprüfer 1 führt mit einem Maßband eine Zwei-Finger-Palpation der Bauchaorta durch, direkt kranial des Nabels und kaudal des Xyphoids. Bei der Palpationsmessung ist der Prüfer für die numerische Messung blind und ein anderer Prüfer misst und zeichnet den Abstand auf. Studienprüfer 2 führt dann mit dem Ultraschallbildgebungsgerät Vscan Air™ eine transversale infra-renale Ultraschalluntersuchung der Bauchaorta (über dem Nabel und leicht links) durch. Auf dem Bildschirm wird eine Kurzachsenansicht der Bauchaorta aufgenommen, wobei die Grenzen der Aorta klar umrissen sind. Mithilfe digitaler Messschieber wird der größte Aortendurchmesser von Außenlumen zu Außenlumen gemessen. Prüfer 2 ist für die eigentliche Ultraschallmessung blind und die Messung wird von einem anderen Prüfer abgelesen und aufgezeichnet. Die Probanden kehren zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurück, um den oben genannten Vorgang innerhalb eines Monats zu wiederholen und die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55904
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene über 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Erwachsene > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte eines Bauchaortenaneurysmas. Personen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Palpationsmessung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats später
Die abgetastete Breite der Bauchaorta wird mit einem Maßband gemessen.
zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats später
Ultraschallmessung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats später
Die Breite der Bauchaorta wird mittels Point-of-Care-Ultraschall gemessen.
zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchaortenaneurysma

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