- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211946
Palpación de la aorta abdominal con mediciones de imágenes por ultrasonido en el lugar de atención
15 de abril de 2024 actualizado por: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Comparación de la palpación de la aorta abdominal con mediciones de imágenes por ultrasonido en el lugar de atención en individuos sanos
El objetivo de este estudio observacional es comparar las medidas del ancho de la aorta abdominal mediante palpación y ecografía en el lugar de atención en individuos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia de medición en el ancho de la aorta abdominal en individuos sanos medido mediante palpación y ecografía en el lugar de atención?
- ¿Son confiables las mediciones de palpación y las mediciones de imágenes por ultrasonido en el lugar de atención cuando las realizan investigadores de fisioterapia? Se pedirá a los participantes que se palpe el área abdominal alrededor del ombligo y se les realizará una ecografía en el área de la aorta abdominal. Se anticipa que la participación en el estudio durará menos de 15 minutos. Se pedirá a los sujetos que regresen para repetir la visita dentro de 1 mes para determinar la confiabilidad de las mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Como parte de una revisión de los sistemas para detectar el dolor lumbar no musculoesquelético, los fisioterapeutas realizan un examen de detección abdominal que puede incluir observación y palpación de la aorta abdominal.
Utilizando un método de palpación a distancia de dos dedos, una estimación del ancho de la aorta abdominal es un método de detección.
Una parte cada vez mayor de la práctica de la fisioterapia es el uso de imágenes por ultrasonido en el punto de atención (POCUS) para guiar un diagnóstico de fisioterapia y ayudar con el razonamiento clínico.
No se pudo encontrar ninguna investigación publicada sobre fisioterapeutas que utilicen imágenes de diagnóstico por ultrasonido para medir la distancia de la aorta abdominal o la intraconfiabilidad en la palpación de la distancia transversal de la aorta abdominal.
Una medida superior a 3 cm suele caracterizarse como aneurisma de la aorta abdominal.
El objetivo de este estudio es determinar la confiabilidad y la concordancia de las mediciones de palpación de la aorta abdominal con mediciones POCUS de la aorta abdominal del diámetro transversal realizadas por investigadores de fisioterapia en individuos sanos.
Se reclutarán pacientes sanos mayores de 18 años sin antecedentes de aneurismas aórticos abdominales para un estudio con 2 visitas con 1 mes de diferencia entre sí en Mayo Clinic Rochester.
Los pacientes se someterán a una breve encuesta de información demográfica básica, incluida la edad, el sexo y la raza/etnia únicamente en la primera visita.
Los examinadores también tomarán la altura y el peso de los pacientes para determinar el IMC.
El orden de las pruebas se asignará al azar.
Los pacientes permanecerán en decúbito supino en posición de gancho con el abdomen expuesto a la apófisis xifoides.
El examinador del estudio 1 tomará una medida de palpación con dos dedos de la aorta abdominal, justo craneal al ombligo y caudal al xifoides usando una cinta métrica.
Para la medición de la palpación, el examinador estará cegado a la medición numérica y otro examinador medirá y registrará la distancia.
Luego, el examinador del estudio 2 realizará una ecografía de la aorta abdominal infrarrenal transversal [por encima del ombligo y ligeramente hacia la izquierda] utilizando el dispositivo de imágenes de ultrasonido Vscan Air ™.
Se capturará en la pantalla una vista de eje corto de la aorta abdominal con los bordes de la aorta claramente delineados.
Utilizando calibradores digitales, se medirá el diámetro más grande de la aorta desde la luz exterior hasta la luz exterior.
El examinador 2 no podrá ver la medición ecográfica real, y otro examinador leerá y registrará la medición.
Los sujetos regresarán para una visita de seguimiento para repetir el proceso anterior dentro de 1 mes para capturar la confiabilidad intraevaluador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos > 18 años
Criterio de exclusión:
Historia de aneurisma de aorta abdominal. Personas que están embarazadas o intentando quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de palpación
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de 1 mes después
|
El ancho palpado de la aorta abdominal se medirá con una cinta métrica.
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al inicio y dentro de 1 mes después
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Medición por ultrasonido
Periodo de tiempo: al inicio y dentro de 1 mes después
|
El ancho de la aorta abdominal se medirá mediante ecografía en el punto de atención.
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al inicio y dentro de 1 mes después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-009766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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