- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211946
Abdominal Aorta Palpation Med Point of Care Ultraljudsmätningar
15 april 2024 uppdaterad av: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Jämförelse av abdominal aorta palpation med punkt-of-care ultraljudsmätningar hos friska individer
Målet med denna observationsstudie är att jämföra mätningarna av abdominal aortabredd via palpation och ultraljudsundersökning hos friska individer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det en mätskillnad i abdominal aortabredd hos friska individer mätt med palpation och ultraljudsundersökning?
- Är palpationsmätningar och ultraljudsmätningar tillförlitliga när de utförs av fysioterapiforskare? Deltagarna kommer att uppmanas att få sitt bukområde palperas runt naveln och kommer att få ultraljudsundersökning utförd över sitt bukaortaområde. Deltagandet i studien förväntas ta mindre än 15 minuter. Försökspersonerna kommer att uppmanas att återkomma för ett upprepat besök inom 1 månad för att fastställa tillförlitligheten av mätningarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Som en del av en genomgång av system för att screena för icke-muskuloskeletal ländryggssmärta, utför fysioterapeuter en bukundersökning som kan innefatta observation och palpation av bukaorta.
Med hjälp av en tvåfingeravståndspalpationsmetod är en uppskattning av abdominalaortabredden en screeningmetod.
En växande del av fysioterapipraktiken är användningen av ultraljudsavbildning (POCUS) för att vägleda en fysioterapidiagnos och hjälpa till med kliniska resonemang.
Ingen publicerad forskning kunde hittas om fysioterapeuter som använder diagnostisk ultraljudsavbildning för att mäta abdominalaortaavståndet, eller intratillförlitlighet vid palpation av abdominalaorta transversellt avstånd.
Ett mått över 3 cm karakteriseras vanligtvis som en abdominal aortaaneurism.
Målet med denna studie är att fastställa tillförlitligheten och överensstämmelsen mellan mätningar av abdominal aorta palpation med tvärgående diameter abdominal aorta POCUS mätningar utförda av fysioterapiforskare på friska individer.
Friska patienter över 18 år utan en historia av abdominala aortaaneurismer kommer att rekryteras för en studie med 2 besök inom 1 månad efter varandra på Mayo Clinic Rochester.
Patienterna kommer att genomgå en kort undersökning av grundläggande demografisk information inklusive ålder, kön och ras/etnicitet endast vid första besöket.
Patienterna kommer också att ta sin längd och vikt av granskarna för att fastställa BMI.
Provningsordningen kommer att fördelas slumpmässigt.
Patienterna kommer att ligga liggande i krokliggande position med buken exponerad för xiphoid-processen.
Studie Examinator 1 kommer att göra en palpationsmätning med två fingrar av den abdominala aorta, bara kraniellt till naveln och caudalt till xyphoid med hjälp av ett måttband.
För palpationsmätningen kommer undersökaren att bli blind för det numeriska måttet och en annan undersökare kommer att mäta och registrera avståndet.
Studiegranskare 2 kommer sedan att utföra transversellt infrarenalt [ovanför naveln och något till vänster] abdominal aorta ultraljud med hjälp av Vscan Air™ ultraljudsapparat.
En kort axelvy av den abdominala aortan kommer att fångas på skärmen med aortans gränser tydligt markerade.
Med hjälp av digitala bromsok kommer den största aortadiametern från yttre lumen till yttre lumen att mätas.
Granskare 2 kommer att bli blind för själva ultraljudsmätningen, och mätningen kommer att läsas och registreras av en annan granskare.
Försökspersonerna kommer att återvända för ett uppföljningsbesök för att upprepa ovanstående process inom 1 månad för att fånga tillförlitligheten inom bedömaren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska vuxna > 18 år
Exklusions kriterier:
Historik av abdominal aortaaneurysm. Individer som är gravida eller försöker bli gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Palpationsmätning
Tidsram: vid baslinjen och inom 1 månad senare
|
Palperad bredd av abdominal aorta kommer att mätas med ett måttband.
|
vid baslinjen och inom 1 månad senare
|
Ultraljudsmätning
Tidsram: vid baslinjen och inom 1 månad senare
|
Bredden på bukaorta kommer att mätas med hjälp av vårdcentralsultraljud.
|
vid baslinjen och inom 1 månad senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-009766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna