- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211946
Vatsa-aortan tunnustelu ja hoitopisteen ultraäänimittaukset
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Vatsa-aortan tunnustelun vertailu hoitopisteen ultraäänikuvausmittauksiin terveillä henkilöillä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata terveiden yksilöiden vatsa-aortan leveyden mittauksia tunnustelun ja hoitopisteen ultraäänikuvauksen avulla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko vatsa-aortan leveyden mittausero terveillä yksilöillä tunnustelulla ja hoitopisteen ultraäänikuvauksella mitattuna?
- Ovatko tunnustelumittaukset ja hoitopisteen ultraäänikuvausmittaukset luotettavia fysioterapian tutkijoiden suorittamana? Osallistujia pyydetään tunnustelemaan vatsa-aluetta napan ympäriltä ja tekemään ultraäänikuvauksen vatsa-aortan alueelle. Tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän alle 15 minuuttia. Koehenkilöitä pyydetään palaamaan toistuvaan käyntiin 1 kuukauden sisällä mittausten luotettavuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana muiden kuin tuki- ja liikuntaelimistön alaselkäkipujen seulontajärjestelmien tarkistusta fysioterapeutit suorittavat vatsan seulontatutkimuksen, johon voi sisältyä vatsa-aortan tarkkailu ja tunnustelu.
Käyttämällä kahden sormen etäisyyspalpaatiomenetelmää vatsa-aortan leveyden arviointi on yksi seulontatapa.
Kasvava osa fysioterapiakäytäntöä on hoitopisteen ultraäänikuvauksen (POCUS) käyttö fysioterapiadiagnoosin ohjaamiseksi ja kliinisen päättelyn auttamiseksi.
Ei löydetty julkaistua tutkimusta fysioterapeuteista, jotka käyttäisivät diagnostista ultraäänikuvausta vatsa-aortan etäisyyden mittaamiseen tai vatsa-aortan poikittaisetäisyyden tunnustelun sisäistä luotettavuutta.
Yli 3 cm:n mittaa luonnehditaan tyypillisesti vatsa-aortan aneurismiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää fysioterapian tutkijoiden terveillä yksilöillä tekemien vatsa-aortan tunnustelumittausten luotettavuus ja yhteensopivuus poikittaishalkaisijaltaan vatsa-aortan POCUS-mittausten kanssa.
Terveet yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut vatsa-aortan aneurismeja, värvätään Mayo Clinic Rochesterin tutkimukseen, jossa on 2 käyntiä kuukauden sisällä toisistaan.
Potilaat käydään läpi lyhyen kyselyn perusdemografisista tiedoista, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja rotu/etninen alkuperä vain ensimmäisellä käynnillä.
Tutkijat mittaavat myös potilaiden pituuden ja painon BMI:n määrittämiseksi.
Testausjärjestys jaetaan satunnaisesti.
Potilaat makaavat selällään koukkumakuuasennossa ja vatsa on alttiina xiphoid-prosessille.
Tutkimustutkija 1 ottaa mittanauhan avulla vatsa-aortan kahdella sormella tunnustelumittauksen, vain kallon kohdalta napaan ja kaudaalisesti xyphoidiin.
Palpaatiomittausta varten tutkija sokennetaan numeeriselle mittaukselle ja toinen tutkija mittaa ja tallentaa etäisyyden.
Study Examiner 2 suorittaa sitten poikittaisen infra-munuaisen [napan yläpuolella ja hieman vasemmalla] vatsa-aortan ultraäänen Vscan Air™ -ultraäänikuvauslaitteella.
Lyhyt akselinäkymä vatsa-aortasta tallennetaan näytölle siten, että aortan reunat näkyvät selvästi.
Digitaalisia mittasatureita käyttämällä mitataan suurin aortan halkaisija ulkoontelosta ulompaan luumeniin.
Tutkija 2 sokeutuu todelliselle ultraäänimittaukselle, ja toinen tutkija lukee ja tallentaa mittauksen.
Koehenkilöt palaavat seurantakäynnille ja toistavat yllä olevan prosessin kuukauden sisällä arvioijan sisäisen luotettavuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aikuiset > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Vatsa-aortan aneurysman historia. Henkilöt, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palpaatiomittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluessa
|
Vatsa-aortan tunnusteleva leveys mitataan mittanauhalla.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluessa
|
|
Ultraäänimittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluessa
|
Vatsa-aortan leveys mitataan hoitopisteen ultraäänellä.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-009766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .