- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211946
Abdominal Aorta Palpasjon Med Point of Care Ultralyd Imaging Målinger
15. april 2024 oppdatert av: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Sammenligning av abdominal aorta palpasjon med punkt av omsorg ultralydbildemålinger hos friske individer
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne målingene av abdominal aortabredde via palpasjon og ultralydavbildning hos friske individer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en måleforskjell i abdominal aortabredde hos friske individer målt ved palpasjon og ultralydavbildning?
- Er palpasjonsmålinger og ultralydmålinger pålitelige når de utføres av fysioterapiforskere? Deltakerne vil bli bedt om å få palpert mageområdet rundt navlen og få utført ultralydbilde over deres abdominale aorta-område. Det er forventet at deltakelse i studien vil ta mindre enn 15 minutter. Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme tilbake for et gjentatt besøk innen 1 måned for å fastslå påliteligheten til målingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Som en del av en gjennomgang av systemer for å screene for ikke-muskuloskeletale korsryggsmerter, utfører fysioterapeuter en abdominal screeningundersøkelse som kan omfatte observasjon og palpasjon av abdominal aorta.
Ved å bruke en palpasjonsmetode med to fingre avstand, er en estimering av abdominalaortabredden én screeningtilnærming.
En økende del av fysioterapipraksisen er bruk av punkt-omsorgsultralydavbildning (POCUS) for å veilede en fysioterapidiagnose og bistå med klinisk resonnement.
Ingen publisert forskning kunne bli funnet på fysioterapeuter som bruker diagnostisk ultralydavbildning for å måle abdominal aorta-avstand, eller intra-reliabilitet ved palpasjon av abdominal aorta tverravstand.
En måling på over 3 cm karakteriseres typisk som en abdominal aortaaneurisme.
Målet med denne studien er å bestemme påliteligheten og samsvaret mellom abdominal aorta palpasjonsmålinger med transversal diameter abdominal aorta POCUS målinger utført av fysioterapiforskere hos friske individer.
Friske pasienter over 18 år uten en historie med abdominal aortaaneurismer vil bli rekruttert til en studie med 2 besøk innen 1 måned etter hverandre ved Mayo Clinic Rochester.
Pasienter vil kun gjennomgå en kort undersøkelse av grunnleggende demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn og rase/etnisitet ved første besøk.
Pasientene vil også få tatt høyde og vekt av undersøkerne for å bestemme BMI.
Rekkefølgen av testing vil bli tilfeldig fordelt.
Pasientene vil ligge på rygg i krokliggende stilling med magen utsatt for xiphoid-prosessen.
Undersøker 1 vil ta en to-finger palpasjonsmåling av abdominal aorta, bare kranial til navlen og kaudal til xyphoid ved hjelp av et målebånd.
For palpasjonsmålingen vil undersøkeren bli blindet for den numeriske målingen og en annen undersøker vil måle og registrere avstanden.
Undersøker 2 vil deretter utføre transversal infrarenal [over navlen og litt til venstre] abdominal aorta-ultralyd ved hjelp av Vscan Air™ ultralydavbildningsenhet.
En kort aksevisning av abdominalaorta vil bli fanget på skjermen med kantene til aorta tydelig skissert.
Ved hjelp av digitale skyvelære måles den største aorta-diameteren fra ytre lumen til ytre lumen.
Undersøker 2 vil bli blindet for selve ultralydmålingen, og målingen vil bli lest og registrert av en annen undersøker.
Forsøkspersonene vil komme tilbake for et oppfølgingsbesøk for å gjenta prosessen ovenfor innen 1 måned for å fange intra-rater-pålitelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
Historie om abdominal aortaaneurisme. Personer som er gravide eller prøver å bli gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Palpasjonsmåling
Tidsramme: ved baseline og innen 1 måned senere
|
Palpert bredde av abdominal aorta vil bli målt ved hjelp av et målebånd.
|
ved baseline og innen 1 måned senere
|
Ultralydmåling
Tidsramme: ved baseline og innen 1 måned senere
|
Bredden av abdominal aorta vil bli målt ved hjelp av pleiepunkt ultralyd.
|
ved baseline og innen 1 måned senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-009766
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige