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Palpação da aorta abdominal com medições de ultrassom no local de atendimento

15 de abril de 2024 atualizado por: Darren Q. Calley, Mayo Clinic

Comparação da palpação da aorta abdominal com medições de ultrassom no local de atendimento em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo observacional é comparar as medidas da largura da aorta abdominal por meio de palpação e ultrassonografia no local de atendimento em indivíduos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe uma diferença na medição da largura da aorta abdominal em indivíduos saudáveis, medida por palpação e ultrassonografia no local de atendimento?
  • As medições de palpação e de ultrassom no local de atendimento são confiáveis ​​quando realizadas por pesquisadores de fisioterapia? Os participantes serão solicitados a palpar sua área abdominal ao redor do umbigo e farão ultrassonografia realizada na área da aorta abdominal. Prevê-se que a participação no estudo levará menos de 15 minutos. Os participantes serão solicitados a retornar para uma visita repetida dentro de 1 mês para determinar a confiabilidade das medições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como parte de uma revisão dos sistemas de triagem para dor lombar não musculoesquelética, os fisioterapeutas realizam um exame de triagem abdominal que pode incluir observação e palpação da aorta abdominal. Usando um método de palpação à distância de dois dedos, uma estimativa da largura da aorta abdominal é uma abordagem de triagem. Uma parte crescente da prática fisioterapêutica é o uso de imagens de ultrassom no local de atendimento (POCUS) para orientar o diagnóstico fisioterapêutico e auxiliar no raciocínio clínico. Nenhuma pesquisa publicada foi encontrada sobre fisioterapeutas usando ultrassonografia diagnóstica para medir a distância da aorta abdominal ou intra-confiabilidade na palpação da distância transversal da aorta abdominal. Uma medida superior a 3 cm é tipicamente caracterizada como um aneurisma da aorta abdominal. O objetivo deste estudo é determinar a confiabilidade e concordância das medidas de palpação da aorta abdominal com medidas POCUS do diâmetro transversal da aorta abdominal realizadas por pesquisadores de fisioterapia em indivíduos saudáveis. Pacientes saudáveis ​​​​com mais de 18 anos sem histórico de aneurismas da aorta abdominal serão recrutados para um estudo com 2 visitas com intervalo de 1 mês uma da outra na Mayo Clinic Rochester. Os pacientes serão submetidos a uma breve pesquisa de informações demográficas básicas, incluindo idade, sexo e raça/etnia apenas na primeira consulta. Os pacientes também terão altura e peso medidos pelos examinadores para determinação do IMC. A ordem dos testes será alocada aleatoriamente. Os pacientes ficarão deitados em decúbito dorsal na posição de gancho, com o abdômen exposto ao apêndice xifóide. O Examinador do Estudo 1 fará uma medição de palpação com dois dedos da aorta abdominal, imediatamente cranial ao umbigo e caudal ao xifóide usando uma fita métrica. Para a medição por palpação, o examinador ficará cego para a medição numérica e outro examinador medirá e registrará a distância. O Examinador do Estudo 2 realizará então ultrassonografia infrarrenal transversa [acima do umbigo e ligeiramente à esquerda] da aorta abdominal usando o dispositivo de imagem de ultrassom Vscan Air™. Uma visão de eixo curto da aorta abdominal será capturada na tela com as bordas da aorta claramente delineadas. Usando paquímetros digitais, será medido o maior diâmetro da aorta do lúmen externo ao lúmen externo. O examinador 2 não terá conhecimento da medição de ultrassom real, e a medição será lida e registrada por outro examinador. Os participantes retornarão para uma visita de acompanhamento para repetir o processo acima dentro de 1 mês para capturar a confiabilidade intra-avaliador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​com mais de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos saudáveis ​​> 18 anos de idade

Critério de exclusão:

História de aneurisma de aorta abdominal. Indivíduos que estão grávidas ou tentando engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Palpação
Prazo: no início do estudo e dentro de 1 mês depois
A largura palpada da aorta abdominal será medida com uma fita métrica.
no início do estudo e dentro de 1 mês depois
Medição de ultrassom
Prazo: no início do estudo e dentro de 1 mês depois
A largura da aorta abdominal será medida por meio de ultrassom no local de atendimento.
no início do estudo e dentro de 1 mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-009766

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma da aorta abdominal

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