- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211946
Palpace břišní aorty s bodovými měřeními ultrazvukového zobrazování
15. dubna 2024 aktualizováno: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Srovnání palpace břišní aorty s měřením ultrazvukového zobrazování v místě péče u zdravých jedinců
Cílem této observační studie je porovnat měření šířky břišní aorty pomocí palpace a bodového ultrazvukového zobrazení u zdravých jedinců. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Existuje rozdíl v měření v šířce břišní aorty u zdravých jedinců při měření palpací a ultrazvukovým zobrazením v místě péče?
- Jsou palpační měření a ultrazvuková zobrazovací měření v místě péče spolehlivá, když je provádějí výzkumníci v oblasti fyzikální terapie? Účastníci budou požádáni, aby jim byla nahmatána oblast břicha kolem pupku a aby jim bylo provedeno ultrazvukové zobrazení oblasti břišní aorty. Předpokládá se, že účast ve studii zabere méně než 15 minut. Subjekty budou požádány, aby se vrátily na opakovanou návštěvu do 1 měsíce, aby se zjistila spolehlivost měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jako součást revize systémů pro screening nemuskuloskeletální bolesti dolní části zad provádějí fyzioterapeuti screeningové vyšetření břicha, které může zahrnovat pozorování a palpaci břišní aorty.
Pomocí metody palpace na dálku dvěma prsty je odhad šířky břišní aorty jedním screeningovým přístupem.
Rostoucí součástí fyzioterapeutické praxe je použití ultrazvukového zobrazování v místě péče (POCUS) k vedení fyzioterapeutické diagnózy a pomoci s klinickým uvažováním.
Nebyl nalezen žádný publikovaný výzkum na fyzioterapeutech používajících diagnostické ultrazvukové zobrazování k měření vzdálenosti břišní aorty nebo vnitřní spolehlivosti při palpaci příčné vzdálenosti břišní aorty.
Měření přesahující 3 cm je typicky charakterizováno jako aneurismus břišní aorty.
Cílem této studie je zjistit spolehlivost a shodu palpačních měření břišní aorty s měřeními POCUS s příčným průměrem břišní aorty prováděnými výzkumníky v oblasti fyzikální terapie u zdravých jedinců.
Zdraví pacienti starší 18 let bez anamnézy aneurismů břišní aorty budou zařazeni do studie se 2 návštěvami v průběhu 1 měsíce po sobě na Mayo Clinic Rochester.
Pacienti podstoupí krátký průzkum základních demografických informací včetně věku, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti pouze při první návštěvě.
Pacientům také vyšetřující změří jejich výšku a váhu, aby určili BMI.
Pořadí testování bude přiděleno náhodně.
Pacienti budou ležet na zádech v poloze háku s břichem vystaveným xiphoidnímu výběžku.
Zkoušející 1 provede palpační měření břišní aorty dvěma prsty, jen kraniálně k pupku a kaudálně ke xyfoidu pomocí metru.
Pro palpační měření bude vyšetřující oslepen numerickým měřením a další vyšetřující bude měřit a zaznamenávat vzdálenost.
Study Examiner 2 pak provede příčný infrarenální ultrazvuk [nad pupkem a mírně vlevo] břišní aorty pomocí ultrazvukového zobrazovacího zařízení Vscan Air™.
Na obrazovce bude zachycen pohled na krátkou osu břišní aorty s jasně vyznačenými okraji aorty.
Pomocí digitálních posuvných měřítek bude měřen největší průměr aorty od vnějšího lumenu k vnějšímu lumenu.
Zkoušející 2 bude zaslepený vůči skutečnému ultrazvukovému měření a měření bude načteno a zaznamenáno dalším vyšetřujícím.
Subjekty se vrátí na následnou návštěvu, aby opakovali výše uvedený proces do 1 měsíce, aby byla zachycena spolehlivost v rámci hodnotitele.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí > 18 let
Kritéria vyloučení:
Anamnéza aneuryzmatu břišní aorty. Jedince, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Palpační měření
Časové okno: na začátku a do 1 měsíce později
|
Palpovaná šířka břišní aorty bude měřena pomocí metru.
|
na začátku a do 1 měsíce později
|
Ultrazvukové měření
Časové okno: na začátku a do 1 měsíce později
|
Šířka břišní aorty bude měřena pomocí bodového ultrazvuku.
|
na začátku a do 1 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-009766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .