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Palpazione dell'aorta addominale con misurazioni di imaging ecografico al punto di cura

15 aprile 2024 aggiornato da: Darren Q. Calley, Mayo Clinic

Confronto tra la palpazione dell'aorta addominale e le misurazioni dell'imaging ecografico al punto di cura in individui sani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare le misurazioni della larghezza dell'aorta addominale tramite palpazione e imaging ecografico presso il punto di cura in individui sani. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Esiste una differenza di misurazione nella larghezza dell'aorta addominale in individui sani misurata mediante palpazione e imaging ecografico nel punto di cura?
  • Le misurazioni della palpazione e le misurazioni dell'imaging ecografico del punto di cura sono affidabili se eseguite da ricercatori di terapia fisica? Ai partecipanti verrà chiesto di palpare la zona addominale attorno all'ombelico e di eseguire l'ecografia sulla zona dell'aorta addominale. Si prevede che la partecipazione allo studio richiederà meno di 15 minuti. Ai soggetti verrà chiesto di tornare per una visita ripetuta entro 1 mese per determinare l'affidabilità delle misurazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ambito di una revisione dei sistemi di screening per la lombalgia non muscoloscheletrica, i fisioterapisti eseguono un esame di screening addominale che può includere l'osservazione e la palpazione dell'aorta addominale. Utilizzando un metodo di palpazione a distanza con due dita, una stima della larghezza dell'aorta addominale è un approccio di screening. Una parte crescente della pratica della terapia fisica è l'uso dell'ecografia del punto di cura (POCUS) per guidare una diagnosi di terapia fisica e assistere nel ragionamento clinico. Non è stato possibile trovare ricerche pubblicate sui fisioterapisti che utilizzano l'imaging diagnostico ecografico per misurare la distanza dell'aorta addominale o l'intra-affidabilità nella palpazione della distanza trasversale dell'aorta addominale. Una misurazione superiore a 3 cm è tipicamente caratterizzata come un aneurisma dell'aorta addominale. L'obiettivo di questo studio è determinare l'affidabilità e la concordanza delle misurazioni della palpazione dell'aorta addominale con le misurazioni POCUS dell'aorta addominale del diametro trasversale eseguite da ricercatori di terapia fisica in individui sani. Pazienti sani di età superiore ai 18 anni senza storia di aneurismi dell'aorta addominale verranno reclutati per uno studio con 2 visite entro 1 mese l'una dall'altra presso la Mayo Clinic Rochester. I pazienti verranno sottoposti a un breve sondaggio sulle informazioni demografiche di base tra cui età, sesso e razza/etnia solo alla prima visita. Gli esaminatori prenderanno anche l'altezza e il peso dei pazienti per determinare il BMI. L'ordine delle prove verrà assegnato in modo casuale. I pazienti giacciono supini nella posizione distesa con l'addome esposto al processo xifoideo. Lo Study Examiner 1 effettuerà una misurazione tramite palpazione con due dita dell'aorta addominale, appena cranialmente all'ombelico e caudale allo xifoideo, utilizzando un metro a nastro. Per la misurazione della palpazione, l'esaminatore sarà cieco rispetto alla misurazione numerica e un altro esaminatore misurerà e registrerà la distanza. Study Examiner 2 eseguirà quindi un'ecografia infrarenale trasversale dell'aorta addominale [sopra l'ombelico e leggermente a sinistra] utilizzando il dispositivo di imaging a ultrasuoni Vscan Air™. Sullo schermo verrà catturata una vista in asse corto dell'aorta addominale con i bordi dell'aorta chiaramente delineati. Utilizzando calibri digitali, verrà misurato il diametro più grande dell'aorta dal lume esterno al lume esterno. L'esaminatore 2 non potrà vedere l'effettiva misurazione ecografica e la misurazione verrà letta e registrata da un altro esaminatore. I soggetti torneranno per una visita di follow-up per ripetere il processo di cui sopra entro 1 mese per acquisire l'affidabilità intra-valutatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55904
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti sani > 18 anni

Criteri di esclusione:

Storia di aneurisma dell'aorta addominale. Individui che sono incinti o che stanno cercando di rimanere incinti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della palpazione
Lasso di tempo: al basale ed entro 1 mese dopo
La larghezza palpata dell'aorta addominale sarà misurata utilizzando un metro a nastro.
al basale ed entro 1 mese dopo
Misurazione ad ultrasuoni
Lasso di tempo: al basale ed entro 1 mese dopo
La larghezza dell'aorta addominale sarà misurata utilizzando l'ecografia del punto di cura.
al basale ed entro 1 mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-009766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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