- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211946
Palpacja aorty brzusznej z punktowymi pomiarami obrazowania ultradźwiękowego
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Porównanie palpacji aorty brzusznej z pomiarami obrazowymi przyłóżkowymi u zdrowych osób
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie pomiarów szerokości aorty brzusznej metodą palpacyjną i przyłóżkowego badania ultrasonograficznego u zdrowych osób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica w pomiarach szerokości aorty brzusznej u zdrowych osób mierzonej palpacją i badaniem ultrasonograficznym w miejscu opieki?
- Czy pomiary palpacyjne i pomiary ultrasonograficzne w miejscu opieki są wiarygodne, jeśli są wykonywane przez badaczy zajmujących się fizjoterapią? Uczestnicy zostaną poproszeni o zbadanie okolicy brzucha wokół pępka i wykonanie badania ultrasonograficznego okolicy aorty brzusznej. Przewiduje się, że udział w badaniu zajmie mniej niż 15 minut. Pacjenci zostaną poproszeni o ponowną wizytę w ciągu 1 miesiąca w celu ustalenia wiarygodności pomiarów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ramach przeglądu systemów badań przesiewowych w kierunku bólu krzyża niezwiązanego z układem mięśniowo-szkieletowym fizjoterapeuci przeprowadzają badanie przesiewowe jamy brzusznej, które może obejmować obserwację i badanie palpacyjne aorty brzusznej.
Jedną z metod przesiewowych jest ocena szerokości aorty brzusznej metodą palpacji odległości dwoma palcami.
Coraz większą część praktyki fizjoterapeutycznej stanowi wykorzystanie obrazowania ultradźwiękowego w miejscu opieki (POCUS) w celu postawienia diagnozy fizjoterapeutycznej i wspomagania rozumowania klinicznego.
Nie znaleziono żadnych opublikowanych badań dotyczących fizjoterapeutów stosujących diagnostyczne badania ultrasonograficzne do pomiaru odległości aorty brzusznej lub intra-reliability w badaniu palpacyjnym odległości poprzecznej aorty brzusznej.
Pomiar przekraczający 3 cm jest zwykle określany jako tętniak aorty brzusznej.
Celem pracy jest określenie wiarygodności i zgodności pomiarów palpacyjnych aorty brzusznej z pomiarami średnicy poprzecznej aorty brzusznej POCUS wykonywanymi przez badaczy fizykoterapii u osób zdrowych.
Zdrowi pacjenci w wieku powyżej 18 lat, bez tętniaka aorty brzusznej w wywiadzie, zostaną zaproszeni do badania obejmującego 2 wizyty w odstępie 1 miesiąca w Mayo Clinic Rochester.
Tylko podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną poddani krótkiej ankiecie zawierającej podstawowe informacje demograficzne, w tym wiek, płeć i rasę/pochodzenie etniczne.
Badacze mierzą również wzrost i masę ciała pacjentów w celu określenia BMI.
Kolejność testów zostanie przydzielona losowo.
Pacjenci będą leżeć na plecach w pozycji haka, z brzuchem odsłoniętym na wyrostek mieczykowaty.
Badający egzaminator 1 dokona za pomocą taśmy mierniczej pomiaru palpacyjnego aorty brzusznej, tuż dogłowowo w stosunku do pępka i ogonowo w stosunku do kości mieczykowatej.
W przypadku pomiaru palpacyjnego egzaminator nie będzie widział pomiaru numerycznego, a inny egzaminator zmierzy i zapisze odległość.
Następnie egzaminator 2 wykona poprzeczne podnerkowe [powyżej pępka i nieco po lewej stronie] USG aorty brzusznej przy użyciu urządzenia do obrazowania ultradźwiękowego Vscan Air™.
Na ekranie zostanie zarejestrowany widok aorty brzusznej w krótkiej osi, z wyraźnie zarysowanymi granicami aorty.
Za pomocą suwmiarki cyfrowej zostanie zmierzona największa średnica aorty od światła zewnętrznego do światła zewnętrznego.
Badacz 2 nie będzie widział rzeczywistego pomiaru ultradźwiękowego, a pomiar zostanie odczytany i zarejestrowany przez innego egzaminatora.
Badani wrócą na wizytę kontrolną, aby powtórzyć powyższy proces w ciągu 1 miesiąca, aby sprawdzić wiarygodność wewnątrz oceniającego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi dorośli w wieku > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Historia tętniaka aorty brzusznej. Osoby, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar palpacyjny
Ramy czasowe: na początku badania i w ciągu 1 miesiąca później
|
Palpacyjna szerokość aorty brzusznej będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej.
|
na początku badania i w ciągu 1 miesiąca później
|
|
Pomiar ultradźwiękowy
Ramy czasowe: na początku badania i w ciągu 1 miesiąca później
|
Szerokość aorty brzusznej będzie mierzona za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.
|
na początku badania i w ciągu 1 miesiąca później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-009766
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .