- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211946
Abdominal Aorta Palpation med Point of Care Ultralyd Imaging Målinger
15. april 2024 opdateret af: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Sammenligning af abdominal aorta palpation med point of care ultralydsbilledmålinger hos raske individer
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne målingerne af abdominal aortabredde via palpation og ultralydsbilleddannelse hos raske individer. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er der en måleforskel i abdominal aorta-bredde hos raske personer målt ved palpation og ultralydsscanning?
- Er palpationsmålinger og ultralydsmålinger pålidelige, når de udføres af fysioterapiforskere? Deltagerne vil blive bedt om at få palperet deres abdominale område omkring navlen og vil få foretaget ultralydsbillede over deres abdominale aorta-område. Det forventes, at deltagelse i undersøgelsen vil tage mindre end 15 minutter. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage til et gentaget besøg inden for 1 måned for at bestemme pålideligheden af målingerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Som en del af en gennemgang af systemer til screening for ikke-muskuloskeletale lænderygsmerter, udfører fysioterapeuter en abdominal screeningsundersøgelse, som kan omfatte observation og palpation af abdominal aorta.
Ved hjælp af en to-fingers afstand palpation metode, en vurdering af den abdominale aorta bredde er en screening tilgang.
En voksende del af fysioterapipraksis er brugen af point of care ultralydsbilleddannelse (POCUS) til at vejlede en fysioterapidiagnose og hjælpe med klinisk begrundelse.
Der kunne ikke findes nogen publiceret forskning om fysioterapeuter, der anvender diagnostisk ultralydsbilleddannelse til at måle den abdominale aorta-afstand eller intra-reliabilitet ved palpation af abdominal aorta tværgående afstand.
Et mål på over 3 cm karakteriseres typisk som en abdominal aortaaneurisme.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme pålideligheden og overensstemmelsen af abdominal aorta palpation målinger med tværgående diameter abdominal aorta POCUS målinger udført af fysioterapi forskere hos raske individer.
Raske patienter over 18 år uden en historie med abdominale aortaaneurismer vil blive rekrutteret til en undersøgelse med 2 besøg inden for 1 måned efter hinanden på Mayo Clinic Rochester.
Patienter vil kun gennemgå en kort undersøgelse af grundlæggende demografiske oplysninger, herunder alder, køn og race/etnicitet ved første besøg.
Patienterne vil også få taget deres højde og vægt af eksaminatorerne for at bestemme BMI.
Rækkefølgen af test vil blive tilfældigt fordelt.
Patienterne vil ligge på ryggen i krogliggende stilling med maven udsat for xiphoid-processen.
Undersøgelseseksaminator 1 vil tage en to-fingre palpationsmåling af den abdominale aorta, kun kranial til navlen og caudal til xyphoid ved hjælp af et målebånd.
Til palpationsmålingen vil undersøgeren blive blindet for den numeriske måling, og en anden undersøger vil måle og registrere afstanden.
Studieeksaminator 2 vil derefter udføre transversal infrarenal [over navlen og lidt til venstre] abdominal aorta ultralyd ved hjælp af Vscan Air™ ultralydsbilleddannelsesenhed.
Et kort aksebillede af den abdominale aorta vil blive fanget på skærmen med grænserne af aorta tydeligt markeret.
Ved hjælp af digitale skydelære måles den største aortadiameter fra ydre lumen til ydre lumen.
Eksaminator 2 vil blive blindet for selve ultralydsmålingen, og målingen vil blive aflæst og registreret af en anden undersøger.
Forsøgspersoner vil vende tilbage til et opfølgningsbesøg for at gentage ovenstående proces inden for 1 måned for at fange intra-bedømmerens pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med abdominal aortaaneurisme. Personer, der er gravide eller forsøger at blive gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palpationsmåling
Tidsramme: ved baseline og inden for 1 måned senere
|
Palperet bredde af abdominal aorta vil blive målt ved hjælp af et målebånd.
|
ved baseline og inden for 1 måned senere
|
|
Ultralydsmåling
Tidsramme: ved baseline og inden for 1 måned senere
|
Bredden af abdominal aorta vil blive målt ved hjælp af point of care ultralyd.
|
ved baseline og inden for 1 måned senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-009766
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .