- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06211946
Пальпация брюшной аорты с измерением ультразвуковой визуализации на месте оказания медицинской помощи
15 апреля 2024 г. обновлено: Darren Q. Calley, Mayo Clinic
Сравнение результатов пальпации брюшной аорты с результатами ультразвуковой визуализации у здоровых людей
Цель этого обсервационного исследования — сравнить измерения ширины брюшной аорты с помощью пальпации и ультразвуковой визуализации у здоровых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Существует ли разница в ширине брюшной аорты у здоровых людей, измеренная с помощью пальпации и ультразвуковой визуализации в месте оказания медицинской помощи?
- Являются ли измерения пальпации и ультразвуковой визуализации на месте оказания медицинской помощи надежными, когда они выполняются исследователями физиотерапии? Участников попросят пальпировать область живота вокруг пупка и провести ультразвуковое исследование области брюшной аорты. Ожидается, что участие в исследовании займет менее 15 минут. Субъектам будет предложено прийти на повторный визит в течение 1 месяца, чтобы определить достоверность измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В рамках обзора систем выявления немышечно-скелетных болей в пояснице физиотерапевты проводят скрининговое обследование брюшной полости, которое может включать наблюдение и пальпацию брюшной аорты.
Одним из методов скрининга является оценка ширины брюшной аорты с использованием метода пальпации двумя пальцами.
Все большую часть практики физиотерапии становится использование ультразвуковой визуализации в месте оказания медицинской помощи (POCUS) для постановки диагноза физиотерапии и помощи в клиническом обосновании.
Не удалось найти опубликованных исследований физиотерапевтов, использующих диагностическую ультразвуковую визуализацию для измерения расстояния до брюшной аорты или внутринадежности при пальпации поперечного расстояния брюшной аорты.
Размер, превышающий 3 см, обычно характеризуется как аневризма брюшной аорты.
Цель этого исследования - определить надежность и соответствие результатов пальпации брюшной аорты с измерениями поперечного диаметра брюшной аорты POCUS, выполненными исследователями физиотерапии у здоровых людей.
Здоровые пациенты старше 18 лет, не имевшие в анамнезе аневризмы брюшной аорты, будут набраны для участия в исследовании с 2 посещениями с интервалом в 1 месяц в клинике Майо в Рочестере.
Только при первом посещении пациенты пройдут краткий опрос базовой демографической информации, включая возраст, пол и расовую/этническую принадлежность.
Эксперты также измерят рост и вес пациентов для определения ИМТ.
Порядок тестирования будет выбран случайным образом.
Пациенты лежат на спине в положении крючка, живот обращен к мечевидному отростку.
Эксперт исследования 1 проведет пальпаторное измерение брюшной аорты двумя пальцами, краниальнее пупка и каудальнее мечевидного отростка, используя рулетку.
При пальпаторном измерении исследователю не будут доступны числовые измерения, а другой проверяющий измерит и запишет расстояние.
Затем исследователь 2 проведет поперечное инфраренальное УЗИ брюшной аорты (над пупком и чуть левее) с помощью устройства ультразвуковой визуализации Vscan Air™.
На экране будет отображен снимок брюшной аорты по короткой оси с четко очерченными границами аорты.
С помощью цифровых штангенциркулей будет измерен наибольший диаметр аорты от наружного просвета до наружного просвета.
Эксперт 2 не будет иметь информации о фактическом ультразвуковом измерении, а результаты измерения будут считываться и записываться другим экспертом.
Субъекты вернутся для последующего визита, чтобы повторить описанный выше процесс в течение 1 месяца, чтобы оценить надежность внутри эксперта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55904
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые > 18 лет
Критерий исключения:
В анамнезе аневризма брюшной аорты. Лица, которые беременны или пытаются забеременеть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пальпаторное измерение
Временное ограничение: исходно и в течение 1 месяца спустя
|
Пальпируемую ширину брюшной аорты измеряют рулеткой.
|
исходно и в течение 1 месяца спустя
|
|
Ультразвуковое измерение
Временное ограничение: исходно и в течение 1 месяца спустя
|
Ширина брюшной аорты будет измерена с помощью ультразвукового исследования в стационаре.
|
исходно и в течение 1 месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darren Calley, P.T., DScPT, OCS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-009766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .