子宮内膜症の女性の痛み、身体機能、生活の質に関する治療教育理学療法。 (PHYSIO_ENDOM)
2026年5月15日 更新者：Laura Fuentes Aparicio、University of Valencia
子宮内膜症女性の疼痛および身体機能領域に対する治療教育理学療法プログラムの効果とその生活の質への影響
これは、子宮内膜症の女性を対象に、治療的運動と痛みの教育プログラムを組み合わせた治療教育理学療法を受ける実験群 (EG) と対照群の 2 つのグループに分けて実施されるランダム化臨床試験です。 CG) 痛みの教育プログラムを受ける人。
参加者は、研究開始前（T1）、8週間の治療プログラム後（T2）、治療の継続が奨励されるさらに8週間の追跡調査後（T3）の3つの時点で評価されます。 。 初期評価には医学的および理学療法の病歴が含まれ、T1、T2、およびT3では、痛み、腹骨盤の可動性、筋肉の状態、機能性、性機能、生活の質、ストレス、慢性炎症のバイオマーカーが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene Juarez, MD
- 電話番号：961244000
- メール：ijuapa@gmail.com
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe,
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コンタクト：
- Iren Juarez, MD
- 電話番号：961244000
- メール：ijuapa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の診断は、画像技術（MRI または超音波）または手術によって行われます。
- 手術を受けたことのある方は、前回の手術から3か月以上経過していること。
- ホルモン治療を受けており、病気をコントロールしている人。
- 骨盤痛が少なくとも3か月続く。
- 骨盤筋組織の痛みと緊張亢進、筋膜症候群、前庭痛または陰部神経障害を伴う。
- 研究に参加するための同意
- 最終訪問まで研究のフォローアップを行うことができます。
- 視聴覚リソースとインターネットを自由に使える人。
除外基準:
- 更年期段階にある女性
- 不妊治療を受けている、または今後 3 か月以内に不妊治療を受ける予定の女性。
- 妊娠中の女性。
- 理学療法を受けている女性、または過去3か月以内に理学療法を受けていた女性。
- 過去 3 か月以内に下肢に骨折を負い、機能的能力が制限されている。
- 演習を正しく理解できない認知疾患。
- 急性期の筋骨格系の病理または神経障害。
- 腫瘍性疾患に罹患している、または罹患している。
- 未治療の子宮内膜症
- 骨盤または骨盤底の後天性生殖異常。
- 訴訟や経済的補償の状況にある女性、または障害等級の認定を保留中の女性。
- 重度の精神疾患（統合失調症、境界性パーソナリティ障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
彼らは、治療的運動と痛みの教育プログラムを組み合わせた治療教育理学療法を受けます。
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EG は、各 30 分のセッションを週に 3 回の割合で、合計 24 回のセッションを実施します。
毎月最初のセッションは対面で行われ、残りはアプリ (https://fisiotrack.com) を使用したビデオチュートリアルに従って自宅で行われます。
対面セッションは女性の健康理学療法士によって行われ、身体の認識、運動制御、呼吸の認識に基づいた治療演習で構成されます。また、痛みの教育に関する適応を含む痛みの教育プログラムも受けることができます。子宮内膜症に対する身体活動と健康的なライフスタイルのプラスの効果に関する基本情報と一般的なアドバイス。
さらに、隔週で専門の理学療法士による電話またはビデオ会議による指導が行われます。
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他の：コントロール
彼らは痛みに関する教育プログラムを受けます。
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彼らは、子宮内膜症に対する身体活動のプラスの効果と健康的なライフスタイルに関する基本情報と一般的なアドバイスのほか、痛みに関する教育に関する指示を書面で電子メールで受け取ります。
さらに、専門の理学療法士による電話またはビデオ会議による指導が隔週で受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格系の痛み - 圧迫痛閾値
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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腹直筋と腰部の筋肉で測定される圧迫痛閾値
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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筋骨格系の痛み - 定量的感覚検査
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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定量的感覚検査は、圧力を使用して感覚と痛みの閾値を決定することにより、感覚機能を評価および定量化するために使用される非侵襲的技術です。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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筋骨格系の痛み - 痛みの描画
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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痛みマップによる痛み領域の特定: これは、患者が体表面の概略図上で痛み領域の表現を表現できる 2 次元平面上の人物像で構成されます。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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筋骨格系の痛み - 中央感作性インベントリ
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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中枢感作インベントリ: 中枢感作に関連することが判明している身体症状および感情症状を間接的に評価する自己報告手段です。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能 - 握力の強さ
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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ハンドグリップ強度は、Jamar Plus+ デジタルハンドダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度技術によって測定されます。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 機能的パフォーマンス
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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機能的パフォーマンスを評価するために、患者は胸の上で腕を交差させ、30 秒間でできるだけ多くの立位サイクルを完了するように指示されます (30 秒-座ってから立つ)。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 骨盤底ダイナモメトリー
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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骨盤底筋のダイナモメトリー: 基礎緊張 (g) および最大収縮時の緊張の測定 (Phenix Liberty Dynamometer)。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 体組成
時間枠：3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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体組成（脂肪％、水分％、筋肉％）：生体インピーダンススケール（DC-430MA、Tanita Corporation of America, Inc、Arlignton Heights、IL、USA）を使用して体組成（骨格筋量および体脂肪％）を記録します。
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3 つの評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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物理機能 - モーター制御
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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運動制御を決定する: 腰部骨盤および胸腰部解離の臨床検査が使用されます。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 腰椎の柔軟性
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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腰椎の柔軟性：シェーバーテストで測定します。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 壊滅的状態
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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壊滅的恐怖: 痛みに関連した壊滅的思考を評価するには、疼痛壊滅的スケール (PCS) が使用されます。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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身体機能 - 運動恐怖症
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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運動恐怖症: 11 項目からなるタンパ運動恐怖症スケール 11 (TSK-11) で評価されます。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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生活の質 - 子宮内膜症
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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生活の質は、スペイン語版の子宮内膜症健康プロファイル-30 (EHP-30) を使用して評価されます。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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生活の質 - 胃腸
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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胃腸レベルでの生活の質は、5 つの領域 (消化器症状、身体状態、感情、社会的機能不全、医療の効果) に対応する胃腸の生活の質指数を使用して評価されます。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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生活の質 - 性機能
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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女性性機能指数 (IFSF-6) の略称が使用されます。
これは、女性の性機能を評価するための多次元の自己報告手段です。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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生活の質 - ストレス
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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知覚ストレススケール (PSQ) を使用したストレス。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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バイオマーカー - 炎症
時間枠：評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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慢性炎症および腸管透過性の血漿マーカーは、炎症マーカーの多重アレイを含めて評価され、腸管透過性に関連する慢性炎症の特異的マーカーとして、ゾヌリン、C反応性タンパク質、結合タンパク質、および殺菌/透過性増加タンパク質が評価されます。評価されました。
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評価時間: T1 (介入前)、T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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患者の満足度
時間枠：評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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受けた治療に対する満足度は、受けた治療に対する満足度スケール (CRES-4) を使用して評価されます。
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評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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変化に対する患者の認識
時間枠：評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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治療後の患者の変化の認識は、患者の全体的な変化の印象 (PGIC) によって定量的および定性的な方法で測定されます。
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評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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アプリの使いやすさ
時間枠：評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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アプリの使用感に関するアンケートを実施します。
システムのユーザビリティのスケール。
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評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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治療の遵守
時間枠：評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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治療遵守: 実験グループでは、アプリケーション https://fisiotrack.com/ で作成された記録を通じて測定され、対照グループでは、提供されるアドホックな活動日記を通じて測定されます。
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評価時間: T2 (8 週間の介入後)、T3 (16 週間の介入後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：laura Fuentes Aparicio, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2027年9月9日
研究の完了 (推定)
2027年12月22日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UV_Dep_FISIO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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